GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung | kostenloser Demozugang

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Das sagen unsere Kunden:

"Sehr hilfreiche und kompetente Unterstützung bei unserem Projekt, v.a. die Vorlagen waren sehr hilfreich. Selbst wenn sie an das interne System angepasst werden müssen, ist dies eine gute Basis, auf der die Unterlagen dann erstellt werden können. Auch für Fachfremde wird alles sehr gut erklärt, so dass man auch die Kollegen mit ein bisschen Fachwissen beeindrucken könnte."

kostenloser Demozugang

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Produktinformationen

Pharmaanlagen einfach GMP-konform qualifizieren

Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich.
Er endet nach 7 Tagen automatisch.

Egal, ob Sie Einsteiger oder Expert*in sind: Mit diesem Lern- und Wissensportal erfüllen Sie schnell und einfach die Anforderungen an die Anlagenqualifizierung.

Sie sparen wertvolle Zeit! 48 bearbeitbare Vorlagen und Formulare erleichtern die Dokumentenerstellung.
Sie wissen sich immer auf der sicheren Seite! Alle relevanten Regularien, inkl. deutscher Übersetzung, sind zentral gesammelt.

Zielgruppe

Möchten Sie sich in die Qualifizierung einarbeiten?
Oder neue Konzepte und SOPs für die Qualifizierung entwickeln?
Führen Sie bereits immer wieder Projekte in diesem Segment durch?
Dann ist das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung genau das Richtige für Sie!

Konzipiert für:

Mitarbeitende in der Qualifizierung, Technik und Engineering
Ingenieure
Lieferanten von z. B. Maschinen

Sie haben noch Fragen?

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Yannic Matt

yannic.matt@gmp-verlag.de +49 (0)762266686-871

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GMP-BERATER | kostenloser Demozugang

Das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie der GMP-BERATER Sie unterstützt: GMP-Praxiswissen Der GMP-BERATER deckt ein breites Themenspektrum ab: in 21 Kapiteln finden Sie umgerechnet mehr als 5.000 Seiten fundiertes Wissen für Ihren GMP-Alltag. Hier finden Sie Expertenwissen aus der Praxis und Anforderungen aus Behördensicht: Qualitätsmanagement, Qualitätsrisikomanagement & Qualitätskontrolle Räume, Anlagen & Medien Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, ReinigungsvalidierungHygiene, Mikrobiologie und Monitoring Produktion, Sterilproduktion, VerpackungLagerung & Transport Audits und Lieferantenqualifizierung & Inspektionen und ArzneimittelsicherheitDokumentationComputergestützte Systeme & DatenintegritätWirkstoffe & BiotechnologieGMP-Regularien Im GMP-BERATER sind alle relevanten nationalen, europäischen und internationalen GMP-Regularien verfügbar. Unsere Fachredaktion behält Änderungen und Neuerungen für Sie im Blick, so dass Sie jederzeit auf aktuelle Versionen zugreifen können:EU-GMP-Leitfaden & EU-RichtlinienRegularien für Deutschland, Schweiz und Österreich Regelwerke zu Medizinprodukten FDA-Regularien und LeitlinienLeitlinien von ICH, PIC/S und WHO MusterdokumenteAußerdem enthält der GMP-BERATER viele Musterdokumente und Praxisbeispiele, die Sie nutzen können:Muster-SOPsMuster-Protokolle Muster-Formulare FallbeispieleÜbrigens – Sie können jederzeit unsere Experten fragen. Stellen Sie Ihre konkreten Fragen direkt an die Redaktion. Sie erhalten persönliche Antworten. Kennen Sie den GMP Chat schon? Die KI ist Teil des GMP-BERATERs und liefert schnelle und verlässliche Ergebnisse speziell zu Ihren GMP-Fragen. Einfach Frage eingeben und präzise Antwort erhalten – direkt aus der professionellen Datenbasis im GMP-BERATER.

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GMP & TEA Webcast | kostenloser Demozugang

Der meistgesehene Webcast im GMP-Bereich.Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie GMP & TEA Sie unterstützt Jede Folge GMP & TEA ist 20 Minuten Weiterbildung zu einem spannenden GMP-Thema. Im Online-Portal finden Sie alle neuen und alle gesendeten Videos. Sie bekommen jährlich acht neue Webcast-Episoden GMP & TEA. Mit Mediathek: Ihnen stehen außerdem alle bisherigen Episoden inklusive Skripten und Präsentationen in Ihrem Online-Portal zur Verfügung. Das sind also allein in der Mediathek über 18 Stunden Filmmaterial. Und es kommt immer mehr dazu. Aus dem Inhalt: Dokumentation, Schulungen, Qualifizierung, Compliance, Wirkstoffe, OOS, Datenintegrität... und vieles mehr.

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GMP Compliance Adviser | Free Demo Access

The world's largest GMP knowledge portal! The trial period is absolutely non-binding. It ends automatically after 7 days. How the GMP Compliance Adviser supports you GMP in Practice The GMP Compliance Adviser covers a wide range of topics: in 21 chapters, you will find more than 5,000 pages of in-depth knowledge for your everyday GMP work.Here you will find expert knowledge from practical experience and requirements from the authorities' perspective: Quality Management, Quality Risk Management & Quality ControlPremises, Facilities & MediaQualification, Process Validation & Cleaning ValidationHygiene, Microbiology & MonitoringProduction, Sterile Production & PackagingStorage & TransportAudits and Supplier Qualification & Inspections and Drug SafetyDocumentationComputerised Systems & Data IntegrityActive Pharmaceutical Ingredients & Biotechnology GMP Regulations All relevant national, European and international GMP regulations are available in the GMP Compliance Adviser. Our editorial team keeps track of changes and updates for you, so that you always have access to the latest versions: EU GMP Guide & EU directives Regulations for Germany, Switzerland and Austria Regulations governing medical devices FDA regulations and guidelines Guidelines from ICH, PIC/S and WHO Sample Documents In addition, the GMP Compliance Adviser contains many sample documents and practical examples that you can use: Sample SOPs Sample protocols Sample forms Case studiesBy the way – you can always ask our experts. Ask your specific questions directly. Receive personal answers.

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SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

Für den reibungslosen Ablauf Ihrer GMP-Prozesse! Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie die SOP-Sammlung Sie unterstützt:Zentrale GMP-relevante Abläufe werden anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Als Beispiel dient ein fiktives mittelständisches Pharma-Unternehmen mit darin benannten Schlüsselpersonen und ihren Verantwortungsbereichen. Jede SOP enthält auch editierbare Dateien, die Sie für Ihre Zwecke ausfüllen und ändern können. Die Vorteile auf einen Blick Über 50 SOPs + Stellenbeschreibungen + Site Master File Aktuelle regulatorische GMP-Anforderungen sind berücksichtigt. Mit Word-Dateien für die interne Anpassung Zahlreiche Erklärungen und nützliche Tipps

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