Analytische Verfahren werden überall in der Entwicklung, Herstellung und Freigabe von Arzneistoffen und -formen eingesetzt. Richtigkeit und Zuverlässigkeit von Analysenergebnissen sind deshalb essenziell. Die erfolgreiche Methodenvalidierung beweist dabei, dass das Prüfverfahren für den definierten Einsatz geeignet ist.
In unserem heutigen Leitartikel schreibt Joachim Ermer über die regulatorischen Anforderungen an die Validierung analytischer Verfahren.
