In einer Reihe von LOGFILE-Artikeln stellen wir Ihnen die wichtigsten Änderungen vor. Im ersten Teil der Reihe erläutert unser Autor Ruven Brandes die neue Struktur des Annex 1, seinen erweiterten Anwendungsbereich sowie die besondere Betonung von Qualitätsrisikomanagement und Contamination Control Strategy.