PIC/S: Neufassung der Grundlage der internationalen Zusammenarbeit
PIC/S hat die Grundlage seiner internationalen Zusammenarbeit überarbeitet. Die Neufassung des Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S 1/95 (Rev. 7), wurde am 2. November 2026 in Istanbul verabschiedet und trat am selben Tag in Kraft.
Die Revision stärkt insbesondere die Nutzung von Inspektionsergebnissen anderer Behörden (Inspection Reliance), die internationale regulatorische Harmonisierung und die Zusammenarbeit mit weiteren Organisationen. Auch die Rolle der PIC/S Inspectorates’ Academy bei der harmonisierten Schulung und Qualifikation von Inspektorinnen und Inspektoren wird hervorgehoben. Hinzu kommen eine eigene Mitgliedschaftskategorie für Participating Organisations sowie präzisierte Regelungen zu Führung, Aufsicht und finanzieller Rechenschaft.
Die Zusammenarbeit bleibt rechtlich unverbindlich. Der Informationsaustausch erfolgt freiwillig; jede Behörde entscheidet selbst, wie sie erhaltene Informationen verwendet. Eine Verpflichtung zur Übernahme fremder Inspektionsschlussfolgerungen besteht nicht.
Quelle:
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