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15.05.2023
Welche Voraussetzungen müssen Reinigungsverfahren im Hinblick auf die Reinigungsvalidierung erfüllen?
17.04.2023
Welche Kriterien können für die Auswahl eines geeigneten Probenahmeverfahrens bei der Reinigungsvalidierung herangezogen werden?
27.03.2023
Wann ist eine Bestimmung der Leitfähigkeit im Rahmen der Reinigungsvalidierung sinnvoll?
20.03.2023
Welche GxP-kritischen Aspekte sind bei der Speicherung von Daten in der Cloud betroffen?
16.01.2023
Wann ist für Räume und RLT-Anlagen eine Qualifizierung erforderlich und wann genügt eine technische Abnahme?
09.01.2023
Was ist der Unterschied zwischen der Clean-Up-Phase nach Anhang 1 und der Erholzeit nach ISO 14644-3?
19.12.2022
Was versteht man unter einer Kontaminations-Kontrollstrategie und was beinhaltet sie?
21.11.2022
Warum ist eine chargengenaue Identifizierung beim Wareneingang erforderlich, und wie kann sie erreicht werden?
31.10.2022
Welche Dokumente sind für den Betrieb einer Pharmawasseranlage generell erforderlich?
24.10.2022
Wie ist mit Materialien zu verfahren, die zurückgewiesen, gesperrt oder aus dem Handel zurückgegeben wurden?
26.09.2022
Welche räumlichen Anforderungen werden an die Bereiche für Warenannahme und Versand gestellt?
29.08.2022
Welche Phasen kennzeichnen den Lebenszyklus eines computergestützten Systems?
18.07.2022
Welche Doppelfunktion erfüllt Schutzkleidung in der pharmazeutischen Herstellung?
27.06.2022
Zu welchem Zeitpunkt darf Wasser während der Leistungsqualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage verwendet werden?
13.06.2022