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SucheSuche in GMP-News und -FachartikelnSuche im GMP-Verlag
25.03.2024
Worin besteht der Unterschied zwischen der Clean-Up-Phase nach Anhang 1 und der Erholzeit nach ISO 14644-3?
18.03.2024
Was erwartet die Behörde bei den ersten Inspektionen nach Inkrafttreten des neuen Anhangs 1?
04.03.2024
Warum wird das Thema PUPSIT (Pre-use-post-sterilisation-integrity-testing) von Diskussionen begleitet?
05.02.2024
Welche Anforderungen müssen Personalschleusen zwischen den verschiedenen Reinheitsklassen eines Reinraumbereichs erfüllen?
15.01.2024
Wie sind Personalschleusen zwischen den verschiedenen Reinheitsklassen eines Reinraumbereiches konzipiert?
08.01.2024
Welche wesentlichen Änderungen und Neuerungen gibt es im Anhang 1 gegenüber der Vorversion?
01.01.2024
Welche Anforderungen müssen Materialschleusen zwischen den verschiedenen Reinheitsklassen eines Reinraumbereichs erfüllen?
30.10.2023
Was ist bei der verfahrenstechnischen Ausrüstung von Reindampferzeugern zu beachten?
09.10.2023
Welche Anforderungen werden bei der Herstellung terminal sterilisierter Arzneimittel an die Waschprozesse für Primärbehältnisse und Behälter-Verschluss-Systeme gestellt?
02.10.2023
Wie sehen typische Herstellungsprozesse für endsterilisierte Arzneimittel aus?
04.09.2023
Was ist der Unterschied zwischen einer Korrekturmaßnahme und einer Vorbeugemaßnahme?
28.08.2023
Welche Methoden kommen bei der Sanitisierung von Pharmawasseranlagen zum Einsatz?
21.08.2023
Was ist der Unterschied zwischen einer Korrektur und einer Korrekturmaßnahme?
14.08.2023
Ist die Kontaminationskontrollstrategie nur für die Sterilproduktion anzuwenden?
31.07.2023
Wie kann die Entstehung von Biofilmen in Pharmawasseranlagen verhindert werden?
10.07.2023
Wer ist verantwortlich für das Vorhandensein und die Wirksamkeit eines Abweichungsmanagements?
26.06.2023
Was ist bei der Freigabe von Chargen, bei denen Abweichungen vorliegen, zu beachten?
12.06.2023
Wie oft müssen Hersteller erlaubnispflichtiger Wirkstoffe in Deutschland von der zuständigen Behörde inspiziert werden?
15.05.2023