14.04.2025
Welche Maßnahmen sind erforderlich, um computergestützte Systeme erfolgreich in den Betrieb zu überführen und eine stabile Betriebsphase sicherzustellen?
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31.03.2025
Was versteht man unter Wissensmanagement?
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24.03.2025
Was ist der Unterschied zwischen Rohdaten und Sekundärdaten?
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17.03.2025
Was versteht man unter einem Design Space?
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10.03.2025
Wer ist verantwortlich für das Änderungsmanagement?
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03.03.2025
Welche Aufgabe erfüllt das Änderungsmanagement?
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24.02.2025
Wer legt ein Wirkstoff-Startmaterial fest, und was ist dabei zu berücksichtigen?
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17.02.2025
Was ist mit einem Wirkstoff-Startmaterial gemeint?
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10.02.2025
Was ist ein CEP, wann wird es eingesetzt, und welche Vor- und Nachteile sind damit verbunden?
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13.01.2025
Welche Methoden zur Dichtigkeitsprüfung gibt es?
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06.01.2025
Was sind wichtige Grundlagen zur Dichtigkeit von Container Closure Systemen?
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30.12.2024
Was muss bei Betrieb, Wartung und Monitoring von Gasverteilungssystemen beachtet werden?
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23.12.2024
Wie werden pharmazeutische Gase gelagert?
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16.12.2024
Welche Qualitätsanforderungen werden an pharmazeutische Gase gestellt?
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09.12.2024
Welche regulatorischen Vorgaben sind beim Umgang mit Reklamationen und Rückrufen zu beachten?
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02.12.2024
Wer ist für Reklamationen und Produktrückrufe verantwortlich?
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25.11.2024
Welche Rolle spielen Reklamationen und Rückrufe für die Arzneimittelsicherheit?
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18.11.2024
Wie kann QRM bei der Entwicklung von Reinigungsprozessen und bei der Reinigungsvalidierung genutzt werden?
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11.11.2024
Wie können QRM-Prozesse durch statistische Methoden unterstützt werden?
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04.11.2024
Wie unterscheiden sich die Begriffe "Gefahr" und "Risiko"?
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28.10.2024
Welche grundlegenden Verfahren zur Erleichterung des Qualitätsrisikomanagements gibt es?
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21.10.2024
Wie unterscheiden sich chemische Wirkstoffe von anderen Wirkstoffen wie z.B. biotechnologischen oder pflanzlichen Wirkstoffen?
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07.10.2024
Wie kann man QRM zur Qualifizierung von Einmal-Plastikartikeln einsetzen?
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30.09.2024
Wie kann QRM bei der Verarbeitung hochpotenter Wirkstoffe und Arzneimittel eingesetzt werden?
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23.09.2024
Welche Informationen können durch die Anwendung von QRM gewonnen werden, um visuelle Inspektionsmethoden zu qualifizieren?
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16.09.2024
Welche unterstützenden statistischen Methoden gibt es beim Qualitätsrisikomanagement?
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09.09.2024
Können QRM-Methoden und Instrumente stufenweise oder in Kombination eingesetzt werden?
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02.09.2024
Wie sieht die Risikoüberwachung nach Abschluss eines QRM-Prozesses aus?
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26.08.2024
Welche Informationen sollten im Rahmen der Risikokommunikation an wen weitergegeben werden?
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19.08.2024
Welches sind die einzelnen Schritte der Risikobeurteilung im QRM-Prozess?
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12.08.2024
Wodurch wird ein QRM-Prozess eingeleitet?
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29.07.2024
Was ist wichtig für eine erfolgreiche Anwendung von QRM?
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22.07.2024
Welche Bedeutung hat QRM für die Arzneimittelherstellung?
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15.07.2024
Welche vier Phasen sollten idealerweise durchlaufen werden, um ein Reinigungsverfahren zu entwickeln?
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08.07.2024
Welche Konzepte gibt es zum Schutz von reinen Arbeitsbereichen?
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01.07.2024
Wie kann die Eignung von Räumen überprüft werden?
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24.06.2024
Müssen Arzneibuchmethoden des Europäischen Arzneibuchs durch den Anwender validiert werden?
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17.06.2024
Welcher Unterschied besteht zwischen einem Konformitätszertifikat (CoC) und einem Analysenzertifikat (CoA) für Packmittel?
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10.06.2024
Was versteht man unter äquivalenter Ausrüstung?
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03.06.2024
Wann ist eine Mittelwertbildung unzulässig?
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27.05.2024
Mit welchem Verfahren kann Wasser gleichzeitig entsalzt und keimfrei gemacht werden?
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20.05.2024
Müssen Arzneibuchmethoden des Amerikanischen Arzneibuchs durch den Anwender validiert werden?
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13.05.2024
Worin besteht der Unterschied zwischen EU-Verordnung und EU-Richtlinie?
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06.05.2024
Was beinhaltet die Risikoüberwachung nach Abschluss eines QRM-Prozesses?
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29.04.2024
Wo und wie kommt QRM im Produktlebenszyklus zur Anwendung?
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