04.04.2022

Welche Verträge werden beim Outsourcing üblicherweise abgeschlossen?

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28.03.2022

Was ist IT-Governance?

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21.03.2022

Wer trägt beim Outsourcing die Verantwortung für die Qualität der hergestellten Arzneimittel?

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14.03.2022

Welchen Zweck hat die Füllgutkontrolle an der Verpackungslinie?

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07.03.2022

Welchen Zweck erfüllt eine Verantwortungsmatrix?

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28.02.2022

Welche Anforderungen gelten für Dokumentationen im Logbuch?

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21.02.2022

Unter welchen Voraussetzungen darf ein Auftragnehmer Tätigkeiten an Dritte weiter vergeben?

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14.02.2022

Was versteht man unter dem Front-Office und Back-Office im Rahmen einer Inspektion?

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07.02.2022

Wodurch unterscheiden sich strategisches und taktisches Outsourcing?

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31.01.2022

Welche Parameter verbergen sich hinter "Feedwater Conductivity Equivalent", und wozu benötigt man sie?

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24.01.2022

Können Betreiber von Anlagen zur Erzeugung von hochgereinigtem Wasser (HPW) sich noch auf das Arzneibuch beziehen, nachdem HPW dort nicht mehr aufgeführt wird?

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17.01.2022

Welche Nachteile bringt der Einsatz von Aktivkohlefiltern in der Wasseraufbereitung mit sich?

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10.01.2022

Welche Vor- und Nachteile hat die Inline-Messung der Leitfähigkeit von Wasser für Injektionszwecke (WFI)?

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03.01.2022

Welche Wasserqualität verwendet man zur kalten WFI-Erzeugung?

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20.12.2021

Warum dürfen in Wasseraufbereitungssystemen keine Sterilfilter zur Rückhaltung von Keimen eingesetzt werden?

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13.12.2021

Ist es sinnvoll, gereinigtes Wasser auf das Vorhandensein von E. coli zu testen?

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06.12.2021

Welche Vorteile bietet ein dynamisches E-Formular?

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29.11.2021

Mit welchen weiteren Qualitätssystemen ist das Abweichungsmanagement eng verknüpft?

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22.11.2021

Was ist ein generisches Formular?

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15.11.2021

Was versteht man unter einem statischen Formular?

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08.11.2021

Weshalb ist die kontrollierte Bewegung im Reinraum so wichtig?

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01.11.2021

Worin unterscheiden sich ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem (eDMS) und ein elektronisches QM-System (eQMS) prinzipiell?

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25.10.2021

Welche Tätigkeiten beinhaltet der Vertrieb von Wirkstoffen?

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18.10.2021

Was wird in einem Verantwortungsabgrenzungsvertrag geregelt?

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11.10.2021

Welches sind die 3 wesentlichen Typen von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?

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04.10.2021

Welche formale Voraussetzung muss erfüllt sein, wenn Tätigkeiten im Auftrag vergeben werden?

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27.09.2021

Was ist Kalibrierung?

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20.09.2021

In welchen Ländern gilt das Britische Arzneibuch?

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13.09.2021

Wie wird Hygienedesign definiert?

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06.09.2021

Welche Aufgabe erledigen Codeleser an einer Verpackungslinie?

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30.08.2021

Welche Tätigkeiten gehören zum Vertrieb von Wirkstoffen?

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23.08.2021

Welche Sprühköpfe können in CIP-Systemen verwendet werden?

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16.08.2021

Welche Arten von CIP-Systemen werden in der Praxis eingesetzt?

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09.08.2021

Welche vier Phasen sollte die Entwicklung eines Reinigungsverfahrens idealerweise durchlaufen?

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02.08.2021

Welche Einflussfaktoren bestimmen das Ergebnis der Reinigung gemäß dem Sinner'schen Kreis?

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26.07.2021

An wen richten sich Arbeitsanweisungen?

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19.07.2021

Wo müssen Arbeitsanweisungen verfügbar sein?

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12.07.2021

Welche formalen Aspekte tragen zur Verbesserung der Lesbarkeit von SOPs bei?

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05.07.2021

Was sind Endotoxine?

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28.06.2021

Wie unterscheiden sich APR und PQR hinsichtlich der Anzahl der zu bewertenden Chargen?

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21.06.2021

Welcher Bewertungszeitraum wird für den Product Quality Review gefordert?

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14.06.2021

Wer ist zuständig für die Durchführung eines Batch Record Reviews?

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07.06.2021

Was versteht man unter einem Batch Record Review?

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31.05.2021

Welche Verträge müssen im Zuge einer Auftragsvergabe für die Herstellung oder die Prüfung im Lohnauftrag abgeschlossen werden?

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24.05.2021

Was versteht man unter dem Kontrollschwellenwert einer metallischen Verunreinigung, und welche Bedeutung hat er?

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17.05.2021

Ist für die Herstellung von Wirkstoffen in Deutschland zwingend eine Herstellungserlaubnis erforderlich?

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10.05.2021

Welche Zielsetzung haben Stabilitätsprüfungen?

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03.05.2021

Welche Funktion haben Metadaten für das Dokumentenmanagement?

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26.04.2021

Was versteht man unter der Stabilität eines Arzneimittels oder Wirkstoffs?

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19.04.2021

Was versteht man unter Rohdaten?

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