22.05.2023
Wer ist verantwortlich für die Qualifizierung?
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15.05.2023
Welche Voraussetzungen müssen Reinigungsverfahren im Hinblick auf die Reinigungsvalidierung erfüllen?
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08.05.2023
Wozu dient die Prozessvisualisierung?
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01.05.2023
Welche Faktoren beeinflussen die Reinigung?
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24.04.2023
Wozu werden Anlagensteuerungen eingesetzt?
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17.04.2023
Welche Kriterien können für die Auswahl eines geeigneten Probenahmeverfahrens bei der Reinigungsvalidierung herangezogen werden?
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03.04.2023
Wozu werden Prozessleitsysteme eingesetzt?
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27.03.2023
Wann ist eine Bestimmung der Leitfähigkeit im Rahmen der Reinigungsvalidierung sinnvoll?
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20.03.2023
Welche GxP-kritischen Aspekte sind bei der Speicherung von Daten in der Cloud betroffen?
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12.03.2023
Wofür kann die TOC-Analytik eingesetzt werden?
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06.03.2023
Welche Aufgabe erfüllt ein Betriebsdatenerfassungssystem (BDE)?
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27.02.2023
Was versteht man unter Cloud Computing?
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06.02.2023
Welche Risiken sind mit dem mikrobiologischen Monitoring verbunden?
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30.01.2023
Welche Messgrößen sind Gegenstand eines Pharma-Monitorings?
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23.01.2023
Gibt es einen Unterschied zwischen Pharmamonitoring und MSR-System?
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16.01.2023
Wann ist für Räume und RLT-Anlagen eine Qualifizierung erforderlich und wann genügt eine technische Abnahme?
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09.01.2023
Was ist der Unterschied zwischen der Clean-Up-Phase nach Anhang 1 und der Erholzeit nach ISO 14644-3?
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02.01.2023
Welche Konzepte zum Schutz reiner Arbeitsbereiche gibt es?
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19.12.2022
Was versteht man unter einer Kontaminations-Kontrollstrategie und was beinhaltet sie?
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12.12.2022
Welcher Unterschied besteht zwischen Reinraumklasse und Luftreinheitsklasse?
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05.12.2022
Welche beiden Aspekte der Lagerungsorganisation sind GMP-/GDP-kritisch?
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28.11.2022
Welche Verfahren zur Keimreduzierung in Wassersystemen gibt es?
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21.11.2022
Warum ist eine chargengenaue Identifizierung beim Wareneingang erforderlich, und wie kann sie erreicht werden?
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07.11.2022
Welche allgemeinen Hygienemaßnahmen sind bei der Lagerung zu beachten?
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31.10.2022
Welche Dokumente sind für den Betrieb einer Pharmawasseranlage generell erforderlich?
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24.10.2022
Wie ist mit Materialien zu verfahren, die zurückgewiesen, gesperrt oder aus dem Handel zurückgegeben wurden?
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17.10.2022
Was versteht man unter Rouging, und wie geht man mit der Problematik um?
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10.10.2022
Welche Personen sind im GMP- bzw. GDP-Bereich zuständig für die Lagerung?
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03.10.2022
Für welche Produkte gilt der neue Anhang 21 zum EU-GMP-Leitfaden?
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26.09.2022
Welche räumlichen Anforderungen werden an die Bereiche für Warenannahme und Versand gestellt?
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19.09.2022
Welche Produktgruppen gehören zu den immunologischen Arzneimitteln?
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12.09.2022
Was versteht man unter der Qualifizierung eines computergestützten Systems?
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05.09.2022
Wie kann die GMP-Konformität von Wirkstoffen nachgewiesen werden?
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29.08.2022
Welche Phasen kennzeichnen den Lebenszyklus eines computergestützten Systems?
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22.08.2022
Wie kann man die Eignung von Räumen überprüfen?
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15.08.2022
Wer kann ein EU-GMP-Zertifikat erhalten?
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08.08.2022
Was versteht man unter der Verifizierung eines computergestützten Systems?
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01.08.2022
Worauf wird bei der Inspektion von Räumen besonders geachtet?
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25.07.2022
Was versteht man unter der Validierung eines computergestützten Systems?
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18.07.2022
Welche Doppelfunktion erfüllt Schutzkleidung in der pharmazeutischen Herstellung?
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11.07.2022
Aus welchen Elementen besteht ein computergestütztes System?
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04.07.2022
Was sind immunologische Arzneimittel?
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27.06.2022
Zu welchem Zeitpunkt darf Wasser während der Leistungsqualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage verwendet werden?
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20.06.2022
Wo und wann findet der Site Acceptance Test (SAT) statt?
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13.06.2022
Warum dauert die Leistungsqualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage 1 Jahr?
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06.06.2022
Welche Vorteile bietet eine integrierte Qualifizierung?
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