26.02.2024

Welche Konzepte zur Abgrenzung von Reinräumen gibt es?

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19.02.2024

Was hat sich bezüglich des Umgebungsmonitorings im neuen Anhang 1 geändert?

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12.02.2024

Welche Bedeutung haben Barrieretechnologien im neuen Anhang 1?

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05.02.2024

Welche Anforderungen müssen Personalschleusen zwischen den verschiedenen Reinheitsklassen eines Reinraumbereichs erfüllen?

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29.01.2024

Worauf liegt im revidierten Anhang 1 der Fokus beim Personal?

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22.01.2024

Wie implementiert man die Kontaminationskontrollstrategie?

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15.01.2024

Wie sind Personalschleusen zwischen den verschiedenen Reinheitsklassen eines Reinraumbereiches konzipiert?

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08.01.2024

Welche wesentlichen Änderungen und Neuerungen gibt es im Anhang 1 gegenüber der Vorversion?

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01.01.2024

Welche Anforderungen müssen Materialschleusen zwischen den verschiedenen Reinheitsklassen eines Reinraumbereichs erfüllen?

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25.12.2023

Was war der Anlass für die Überarbeitung von Anhang 1?

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18.12.2023

Wie lautet der lateinische Begriff für Arzneimittel zur Anwendung am Auge?

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11.12.2023

Was sind Injektabilia?

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04.12.2023

Was sind Infundibilia?

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27.11.2023

Was sind hochaktive Substanzen?

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20.11.2023

Was versteht man unter einer Emulsion?

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13.11.2023

Was muss beim Umgang mit Handschuhen an Isolatoren beachtet werden?

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06.11.2023

Was versteht man unter einer Lösung?

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30.10.2023

Was ist bei der verfahrenstechnischen Ausrüstung von Reindampferzeugern zu beachten?

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23.10.2023

In welcher Reinraumklasse muss die Abfüllung steriler Arzneimittel erfolgen?

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16.10.2023

Wofür wird Reindampf in der pharmazeutischen Industrie verwendet?

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09.10.2023

Welche Anforderungen werden bei der Herstellung terminal sterilisierter Arzneimittel an die Waschprozesse für Primärbehältnisse und Behälter-Verschluss-Systeme gestellt?

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02.10.2023

Wie sehen typische Herstellungsprozesse für endsterilisierte Arzneimittel aus?

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25.09.2023

Welche Verfahren zur Reindampferzeugung gibt es?

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18.09.2023

Worauf ist bei der Festlegung des Personalflusses zu achten?

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11.09.2023

Nach welchen Prinzipien kann der Materialfluss gestaltet werden?

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04.09.2023

Was ist der Unterschied zwischen einer Korrekturmaßnahme und einer Vorbeugemaßnahme?

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28.08.2023

Welche Methoden kommen bei der Sanitisierung von Pharmawasseranlagen zum Einsatz?

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21.08.2023

Was ist der Unterschied zwischen einer Korrektur und einer Korrekturmaßnahme?

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14.08.2023

Ist die Kontaminationskontrollstrategie nur für die Sterilproduktion anzuwenden?

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07.08.2023

Was verbirgt sich hinter dem Begriff „CAPA“ bzw. „CAPA-Management“?

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31.07.2023

Wie kann die Entstehung von Biofilmen in Pharmawasseranlagen verhindert werden?

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24.07.2023

Welche Rolle spielt die Qualitätssicherung beim Abweichungsmanagement?

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17.07.2023

Was versteht man unter der Kontaminationskontrollstrategie (CCS)?

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10.07.2023

Wer ist verantwortlich für das Vorhandensein und die Wirksamkeit eines Abweichungsmanagements?

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03.07.2023

Beeinträchtigt Rouging die Wasserqualität?

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26.06.2023

Was ist bei der Freigabe von Chargen, bei denen Abweichungen vorliegen, zu beachten?

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19.06.2023

Was ist unter einer Abweichung zu verstehen?

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12.06.2023

Wie oft müssen Hersteller erlaubnispflichtiger Wirkstoffe in Deutschland von der zuständigen Behörde inspiziert werden?

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05.06.2023

Was bedeutet Line Clearance?

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29.05.2023

Welche Konzepte gibt es, um reine Arbeitsbereiche zu schützen?

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22.05.2023

Wer ist verantwortlich für die Qualifizierung?

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15.05.2023

Welche Voraussetzungen müssen Reinigungsverfahren im Hinblick auf die Reinigungsvalidierung erfüllen?

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08.05.2023

Wozu dient die Prozessvisualisierung?

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01.05.2023

Welche Faktoren beeinflussen die Reinigung?

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24.04.2023

Wozu werden Anlagensteuerungen eingesetzt?

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17.04.2023

Welche Kriterien können für die Auswahl eines geeigneten Probenahmeverfahrens bei der Reinigungsvalidierung herangezogen werden?

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10.04.2023

Was ist das ALCOA-Prinzip?

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03.04.2023

Wozu werden Prozessleitsysteme eingesetzt?

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27.03.2023

Wann ist eine Bestimmung der Leitfähigkeit im Rahmen der Reinigungsvalidierung sinnvoll?

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20.03.2023

Welche GxP-kritischen Aspekte sind bei der Speicherung von Daten in der Cloud betroffen?

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