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02.10.2023
Wie sehen typische Herstellungsprozesse für endsterilisierte Arzneimittel aus?
04.09.2023
Was ist der Unterschied zwischen einer Korrekturmaßnahme und einer Vorbeugemaßnahme?
28.08.2023
Welche Methoden kommen bei der Sanitisierung von Pharmawasseranlagen zum Einsatz?
21.08.2023
Was ist der Unterschied zwischen einer Korrektur und einer Korrekturmaßnahme?
14.08.2023
Ist die Kontaminationskontrollstrategie nur für die Sterilproduktion anzuwenden?
31.07.2023
Wie kann die Entstehung von Biofilmen in Pharmawasseranlagen verhindert werden?
10.07.2023
Wer ist verantwortlich für das Vorhandensein und die Wirksamkeit eines Abweichungsmanagements?
26.06.2023
Was ist bei der Freigabe von Chargen, bei denen Abweichungen vorliegen, zu beachten?
12.06.2023
Wie oft müssen Hersteller erlaubnispflichtiger Wirkstoffe in Deutschland von der zuständigen Behörde inspiziert werden?
15.05.2023
Welche Voraussetzungen müssen Reinigungsverfahren im Hinblick auf die Reinigungsvalidierung erfüllen?
17.04.2023
Welche Kriterien können für die Auswahl eines geeigneten Probenahmeverfahrens bei der Reinigungsvalidierung herangezogen werden?
27.03.2023
Wann ist eine Bestimmung der Leitfähigkeit im Rahmen der Reinigungsvalidierung sinnvoll?
20.03.2023
Welche GxP-kritischen Aspekte sind bei der Speicherung von Daten in der Cloud betroffen?
16.01.2023
Wann ist für Räume und RLT-Anlagen eine Qualifizierung erforderlich und wann genügt eine technische Abnahme?
09.01.2023
Was ist der Unterschied zwischen der Clean-Up-Phase nach Anhang 1 und der Erholzeit nach ISO 14644-3?
19.12.2022
Was versteht man unter einer Kontaminations-Kontrollstrategie und was beinhaltet sie?
21.11.2022
Warum ist eine chargengenaue Identifizierung beim Wareneingang erforderlich, und wie kann sie erreicht werden?
31.10.2022
Welche Dokumente sind für den Betrieb einer Pharmawasseranlage generell erforderlich?
24.10.2022