18.04.2022
Was versteht man unter einem kritischen Prozessparameter (CPP)?
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11.04.2022
Welche Rolle spielt die Qualifizierung für die Arzneimittelsicherheit?
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04.04.2022
Welche Verträge werden beim Outsourcing üblicherweise abgeschlossen?
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21.03.2022
Wer trägt beim Outsourcing die Verantwortung für die Qualität der hergestellten Arzneimittel?
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14.03.2022
Welchen Zweck hat die Füllgutkontrolle an der Verpackungslinie?
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07.03.2022
Welchen Zweck erfüllt eine Verantwortungsmatrix?
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28.02.2022
Welche Anforderungen gelten für Dokumentationen im Logbuch?
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21.02.2022
Unter welchen Voraussetzungen darf ein Auftragnehmer Tätigkeiten an Dritte weiter vergeben?
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14.02.2022
Was versteht man unter dem Front-Office und Back-Office im Rahmen einer Inspektion?
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07.02.2022
Wodurch unterscheiden sich strategisches und taktisches Outsourcing?
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31.01.2022
Welche Parameter verbergen sich hinter "Feedwater Conductivity Equivalent", und wozu benötigt man sie?
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24.01.2022
Können Betreiber von Anlagen zur Erzeugung von hochgereinigtem Wasser (HPW) sich noch auf das Arzneibuch beziehen, nachdem HPW dort nicht mehr aufgeführt wird?
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17.01.2022
Welche Nachteile bringt der Einsatz von Aktivkohlefiltern in der Wasseraufbereitung mit sich?
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10.01.2022
Welche Vor- und Nachteile hat die Inline-Messung der Leitfähigkeit von Wasser für Injektionszwecke (WFI)?
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03.01.2022
Welche Wasserqualität verwendet man zur kalten WFI-Erzeugung?
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20.12.2021
Warum dürfen in Wasseraufbereitungssystemen keine Sterilfilter zur Rückhaltung von Keimen eingesetzt werden?
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13.12.2021
Ist es sinnvoll, gereinigtes Wasser auf das Vorhandensein von E. coli zu testen?
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06.12.2021
Welche Vorteile bietet ein dynamisches E-Formular?
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29.11.2021
Mit welchen weiteren Qualitätssystemen ist das Abweichungsmanagement eng verknüpft?
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22.11.2021
Was ist ein generisches Formular?
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15.11.2021
Was versteht man unter einem statischen Formular?
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08.11.2021
Weshalb ist die kontrollierte Bewegung im Reinraum so wichtig?
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01.11.2021
Worin unterscheiden sich ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem (eDMS) und ein elektronisches QM-System (eQMS) prinzipiell?
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25.10.2021
Welche Tätigkeiten beinhaltet der Vertrieb von Wirkstoffen?
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18.10.2021
Was wird in einem Verantwortungsabgrenzungsvertrag geregelt?
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11.10.2021
Welches sind die 3 wesentlichen Typen von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?
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04.10.2021
Welche formale Voraussetzung muss erfüllt sein, wenn Tätigkeiten im Auftrag vergeben werden?
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20.09.2021
In welchen Ländern gilt das Britische Arzneibuch?
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13.09.2021
Wie wird Hygienedesign definiert?
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06.09.2021
Welche Aufgabe erledigen Codeleser an einer Verpackungslinie?
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30.08.2021
Welche Tätigkeiten gehören zum Vertrieb von Wirkstoffen?
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23.08.2021
Welche Sprühköpfe können in CIP-Systemen verwendet werden?
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16.08.2021
Welche Arten von CIP-Systemen werden in der Praxis eingesetzt?
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09.08.2021
Welche vier Phasen sollte die Entwicklung eines Reinigungsverfahrens idealerweise durchlaufen?
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02.08.2021
Welche Einflussfaktoren bestimmen das Ergebnis der Reinigung gemäß dem Sinner'schen Kreis?
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26.07.2021
An wen richten sich Arbeitsanweisungen?
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19.07.2021
Wo müssen Arbeitsanweisungen verfügbar sein?
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12.07.2021
Welche formalen Aspekte tragen zur Verbesserung der Lesbarkeit von SOPs bei?
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28.06.2021
Wie unterscheiden sich APR und PQR hinsichtlich der Anzahl der zu bewertenden Chargen?
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21.06.2021
Welcher Bewertungszeitraum wird für den Product Quality Review gefordert?
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14.06.2021
Wer ist zuständig für die Durchführung eines Batch Record Reviews?
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07.06.2021
Was versteht man unter einem Batch Record Review?
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31.05.2021
Welche Verträge müssen im Zuge einer Auftragsvergabe für die Herstellung oder die Prüfung im Lohnauftrag abgeschlossen werden?
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24.05.2021
Was versteht man unter dem Kontrollschwellenwert einer metallischen Verunreinigung, und welche Bedeutung hat er?
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17.05.2021
Ist für die Herstellung von Wirkstoffen in Deutschland zwingend eine Herstellungserlaubnis erforderlich?
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10.05.2021
Welche Zielsetzung haben Stabilitätsprüfungen?
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03.05.2021
Welche Funktion haben Metadaten für das Dokumentenmanagement?
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