13.07.2020

Was ist ein Wirkstoff?

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06.07.2020

Für welche Zwecke setzt man Isolatoren ein?

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29.06.2020

Wann spricht man von einer Umarbeitung bei der Wirkstoffherstellung?

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22.06.2020

Wozu verwendet man ein Fischgrätdiagramm?

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15.06.2020

Welche Bedeutung haben OEBs?

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08.06.2020

Wann spricht man von einer Aufarbeitung bei der Wirkstoffherstellung?

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01.06.2020

Was ist eine informelle QRM-Methode?

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25.05.2020

Was ist ein OEL-Wert?

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18.05.2020

Wie läuft eine Risikobeurteilung ab?

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11.05.2020

Welche Rolle spielt QRM für das Qualitätsmanagementsystem?

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04.05.2020

In welche Phasen gliedert sich der Qualitätsrisikomanagement-Prozess?

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27.04.2020

An welche Voraussetzungen ist die Wirksamkeit von Qualitätsrisikomanagement geknüpft?

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20.04.2020

Was sind Vorteile und Nutzen von Qualitätsrisikomanagement?

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13.04.2020

Was ist ein Restrisiko?

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06.04.2020

Was ist bei der Risikosteuerung zu beachten?

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30.03.2020

Was versteht man unter "Risiko"?

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23.03.2020

Welche Rolle spielt das Qualitätsrisikomanagement bei der Entwicklung einer Kontrollstrategie?

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16.03.2020

Was ist Qualitätsrisikomanagement (QRM)?

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09.03.2020

Was bedeutet Kalibrierung?

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02.03.2020

Welches sind die drei wesentlichen Arten von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?

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24.02.2020

Was ist Hygienedesign?

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17.02.2020

Wie ist die Zuständigkeit für die Arzneimittelüberwachung in Deutschland geregelt?

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10.02.2020

Was ist Metrologie?

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03.02.2020

Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Zulassung von Tierarzneimitteln und Pflanzenschutzmitteln?

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27.01.2020

Was versteht man unter Eichung?

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20.01.2020

Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Zulassung immunbiologischer Arzneimittel?

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13.01.2020

Was versteht man unter Justierung?

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06.01.2020

Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Erfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen?

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30.12.2019

Was versteht man unter Kalibrierung?

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23.12.2019

Welches sind die 3 wesentlichen Arten von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?

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16.12.2019

Was versteht man unter einer Messkette?

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09.12.2019

Wozu dient eine Messstellen-Risikoanalyse?

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02.12.2019

Was versteht man unter Pharmakovigilanz?

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25.11.2019

Was versteht man unter RAN, und welche Aufgabe hat das System?

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18.11.2019

Was ist der Stufenplan?

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11.11.2019

Was ist eine Abnahmeinspektion und wann wird sie durchgeführt?

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04.11.2019

Welche Aufgabe erfüllt das Joint Audit Programm?

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28.10.2019

Welche Aufgaben nimmt die Abteilung Arzneimittel der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) wahr?

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21.10.2019

Welchen Zweck erfüllt eine allgemeine GMP-Inspektion?

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14.10.2019

Welche Vorteile hat ein Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) für Industrie und Behörden?

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07.10.2019

Worin besteht der Unterschied zwischen einer EU-Verordnung und einer EU-Richtlinie?

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30.09.2019

Wieviele Inspektorate gibt es in Deutschland?

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23.09.2019

In welche Abschnitte gliedert sich der übliche Ablauf einer Inspektion?

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16.09.2019

Welche Aufgaben erfüllt das EDQM?

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09.09.2019

Was ist eine Drittlandinspektion?

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02.09.2019

Wie ist das Qualitätssystem der Bundesländer aufgebaut?

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26.08.2019

In welcher Stadt hat sich die EMA 2019 neu angesiedelt?

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19.08.2019

Für welche Länder gilt das Britische Arzneibuch?

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12.08.2019

Müssen Arzneibuchmethoden des Europäischen Arzneibuchs vom Anwender validiert werden?

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05.08.2019

Was versteht man unter Konditionierung bei der Pharmawasserherstellung?

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