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31.10.2022
Welche Dokumente sind für den Betrieb einer Pharmawasseranlage generell erforderlich?
24.10.2022
Wie ist mit Materialien zu verfahren, die zurückgewiesen, gesperrt oder aus dem Handel zurückgegeben wurden?
26.09.2022
Welche räumlichen Anforderungen werden an die Bereiche für Warenannahme und Versand gestellt?
29.08.2022
Welche Phasen kennzeichnen den Lebenszyklus eines computergestützten Systems?
18.07.2022
Welche Doppelfunktion erfüllt Schutzkleidung in der pharmazeutischen Herstellung?
27.06.2022
Zu welchem Zeitpunkt darf Wasser während der Leistungsqualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage verwendet werden?
13.06.2022
Warum dauert die Leistungsqualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage 1 Jahr?
30.05.2022
Welche Abschnitte unterscheidet man bei der Leistungsqualifizierung einer Wasseranlage?
23.05.2022
Über welchen Zeitraum erstreckt sich die Leistungsqualifizierung einer Wasseranlage?
21.03.2022
Wer trägt beim Outsourcing die Verantwortung für die Qualität der hergestellten Arzneimittel?
21.02.2022
Unter welchen Voraussetzungen darf ein Auftragnehmer Tätigkeiten an Dritte weiter vergeben?
14.02.2022
Was versteht man unter dem Front-Office und Back-Office im Rahmen einer Inspektion?
31.01.2022
Welche Parameter verbergen sich hinter "Feedwater Conductivity Equivalent", und wozu benötigt man sie?
24.01.2022
Können Betreiber von Anlagen zur Erzeugung von hochgereinigtem Wasser (HPW) sich noch auf das Arzneibuch beziehen, nachdem HPW dort nicht mehr aufgeführt wird?
17.01.2022
Welche Nachteile bringt der Einsatz von Aktivkohlefiltern in der Wasseraufbereitung mit sich?
10.01.2022
Welche Vor- und Nachteile hat die Inline-Messung der Leitfähigkeit von Wasser für Injektionszwecke (WFI)?
20.12.2021
Warum dürfen in Wasseraufbereitungssystemen keine Sterilfilter zur Rückhaltung von Keimen eingesetzt werden?
13.12.2021
Ist es sinnvoll, gereinigtes Wasser auf das Vorhandensein von E. coli zu testen?
29.11.2021