29.07.2019

Müssen Arzneibuchmethoden des Amerikanischen Arzneibuchs vom Anwender validiert werden?

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22.07.2019

Wer ist der Herausgeber des Europäischen Arzneibuchs?

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15.07.2019

Welche Aufgaben erfüllt die UV-Bestrahlung bei der Pharmawassererzeugung?

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08.07.2019

Welchen rechtlichen Status hat das Euopäische Arzneibuch in Deutschland?

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01.07.2019

Was versteht man unter dem "ALCOA"-Prinzip?

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24.06.2019

Welche Rolle spielt die Wasseranalyse für die Pharmawasserherstellung?

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17.06.2019

Welche Faustregel kann man bei der Festlegung von Spezifikationen anwenden?

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10.06.2019

Warum muss Trinkwasser aufbereitet werden, bevor es zur Herstellung von Pharmawasser verwendet werden kann?

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03.06.2019

Welche Wasserqualität fordert das Arzneibuch als Ausgangsqualität für die Herstellung von Pharmawasser?

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27.05.2019

Welche Daten werden beim Monitoring einer raumlufttechnischen Anlage überwacht?

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20.05.2019

Welche Arten der Requalifizierung unterscheidet man grundsätzlich?

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13.05.2019

Was ist eine Warngrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?

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06.05.2019

Warum wird Hochgereinigtes Wasser nicht mehr im Arzneibuch beschrieben?

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29.04.2019

Welche Phasen werden bei der Planung eines Bauvorhabens durchlaufen?

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22.04.2019

Was ist eine Aktionsgrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?

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15.04.2019

Was versteht man unter Commissioning?

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08.04.2019

Was versteht man unter Monitoring?

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01.04.2019

Was versteht man unter einer reinraumtechnischen Anlage?

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25.03.2019

Kann ein von der Behörde ausgestelltes GDP-Zertifikat die Qualifizierung eines Logistikdienstleisters ersetzen?

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18.03.2019

Welche Kernaufgaben umfasst das Leistungsspektrum der Logistik?

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11.03.2019

Welcher Faktor bestimmt die Temperaturhaltezeit einer Thermoversandbox?

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04.03.2019

Welche Rolle spielt die DIN SPEC 91323 für den Transport von Arzneimitteln?

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25.02.2019

In welche Prozessschritte gliedert sich eine Risikoanalyse?

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18.02.2019

Was versteht man unter einem aktiven Kühlsystem im Arzneimitteltransport?

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11.02.2019

Was ist die Zielsetzung eines kaufmännischen Vertrags?

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04.02.2019

Was versteht man unter passiven Kühlsystemen im Arzneimitteltransport?

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28.01.2019

Was versteht man unter Supply Chain Integrity?

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21.01.2019

Welche Temperaturbereiche unterscheidet man im Allgemeinen beim Transport von Arzneimitteln?

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14.01.2019

Welche Zielsetzung hat eine Geheimhaltungsvereinbarung?

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07.01.2019

Was passiert, wenn bei einem Großhändler gefälschte Arzneimittel entdeckt werden?

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31.12.2018

Welche Verträge müssen im Zuge einer Auftragsvergabe für die Herstellung oder Prüfung im Lohnauftrag abgeschlossen werden?

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24.12.2018

Was versteht man unter dem Kontrollschwellenwert einer metallischen Verunreinigung, und welche Bedeutung hat dieser Wert?

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17.12.2018

Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem PDE-Wert und der Toxizität einer Substanz?

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10.12.2018

Welche Zielsetzung hat die ICH-Q3D-Leitlinie zu metallischen Verunreinigungen?

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03.12.2018

Welche Voraussetzungen müssen bei der Vergabe von Prüfungen an ein Lohnlabor zwingend erfüllt sein?

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26.11.2018

Welche Anforderung wird an ein Auftragslabor gestellt, das neben der Prüfung auch eine Freigabe durchführt?

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19.11.2018

Was versteht man unter Device Master Record (DMR) und Device History Record (DHR)?

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05.11.2018

Welche Bedeutung haben Ionenaustauscher bei der Pharmawasseraufbereitung?

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29.10.2018

Für welche Zwecke werden UV-Strahler in Wasseraufbereitungsanlagen eingesetzt?

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22.10.2018

Was ist Ultrafiltration und wofür wird sie eingesetzt?

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10.09.2018

Wie ist die Instandhaltungsrate definiert?

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03.09.2018

Welche Maßnahmen beinhaltet die Instandhaltung?

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27.08.2018

Welche Aufgabe erfüllt die Instandhaltung?

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