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30.05.2022
Welche Abschnitte unterscheidet man bei der Leistungsqualifizierung einer Wasseranlage?
23.05.2022
Über welchen Zeitraum erstreckt sich die Leistungsqualifizierung einer Wasseranlage?
21.03.2022
Wer trägt beim Outsourcing die Verantwortung für die Qualität der hergestellten Arzneimittel?
21.02.2022
Unter welchen Voraussetzungen darf ein Auftragnehmer Tätigkeiten an Dritte weiter vergeben?
14.02.2022
Was versteht man unter dem Front-Office und Back-Office im Rahmen einer Inspektion?
31.01.2022
Welche Parameter verbergen sich hinter "Feedwater Conductivity Equivalent", und wozu benötigt man sie?
24.01.2022
Können Betreiber von Anlagen zur Erzeugung von hochgereinigtem Wasser (HPW) sich noch auf das Arzneibuch beziehen, nachdem HPW dort nicht mehr aufgeführt wird?
17.01.2022
Welche Nachteile bringt der Einsatz von Aktivkohlefiltern in der Wasseraufbereitung mit sich?
10.01.2022
Welche Vor- und Nachteile hat die Inline-Messung der Leitfähigkeit von Wasser für Injektionszwecke (WFI)?
20.12.2021
Warum dürfen in Wasseraufbereitungssystemen keine Sterilfilter zur Rückhaltung von Keimen eingesetzt werden?
13.12.2021
Ist es sinnvoll, gereinigtes Wasser auf das Vorhandensein von E. coli zu testen?
29.11.2021
Mit welchen weiteren Qualitätssystemen ist das Abweichungsmanagement eng verknüpft?
01.11.2021
Worin unterscheiden sich ein elektronisches Dokumentenmanagementsystem (eDMS) und ein elektronisches QM-System (eQMS) prinzipiell?
11.10.2021
Welches sind die 3 wesentlichen Typen von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?
04.10.2021
Welche formale Voraussetzung muss erfüllt sein, wenn Tätigkeiten im Auftrag vergeben werden?
09.08.2021
Welche vier Phasen sollte die Entwicklung eines Reinigungsverfahrens idealerweise durchlaufen?
02.08.2021
Welche Einflussfaktoren bestimmen das Ergebnis der Reinigung gemäß dem Sinner'schen Kreis?
28.06.2021