14.12.2020
Was wird im V-Modell dargestellt?
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07.12.2020
Was ist ein Establishment Inspection Report (EIR)?
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30.11.2020
Aus welchen Komponenten besteht ein Computersystem?
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23.11.2020
Welches sind die wichtigsten QMS-Bereiche einer Behördeninspektion?
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09.11.2020
Was versteht man unter Offshoring?
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02.11.2020
Was ist eine Warngrenze, und was geschieht, wenn sie überschritten wird?
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26.10.2020
Welchen rechtlichen Status hat das Europäische Arzneibuch in Umsetzung der EU-Richtlinien in Deutschland?
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19.10.2020
Welche Wasserqualität fordert das Arzneibuch als Ausgangsqualität für die Erzeugung von Pharmawasser?
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12.10.2020
Welche Arten der Requalifizierung unterscheidet man generell?
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05.10.2020
Welche Verpflichtung gilt für Wirkstoffhersteller in Deutschland?
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28.09.2020
In welchen Ländern gelten die GMP-Regeln für Wirkstoffe gemäß ICH Q7?
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21.09.2020
Welche Aufgabe haben Codeleser an einer Verpackungslinie?
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14.09.2020
Ist für die Herstellung von Wirkstoffen in Deutschland eine Herstellungserlaubnis erforderlich?
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07.09.2020
Welchen Zweck erfüllt die Füllgutkontrolle an der Verpackungslinie?
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31.08.2020
Welche Tätigkeiten umfasst der Vertrieb von Wirkstoffen?
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24.08.2020
Was ist das Ziel der Line Clearance?
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17.08.2020
Wie häufig müssen Hersteller erlaubnispflichtiger Wirkstoffe in Deutschland von der zuständigen Behörde inspiziert werden?
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10.08.2020
Was versteht man unter Line Clearance?
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03.08.2020
Mit welchen anderen Qualitätssystemen ist das Abweichungsmanagement eng verknüpft?
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20.07.2020
Wer hat das Fischgrätdiagramm entwickelt?
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06.07.2020
Für welche Zwecke setzt man Isolatoren ein?
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29.06.2020
Wann spricht man von einer Umarbeitung bei der Wirkstoffherstellung?
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22.06.2020
Wozu verwendet man ein Fischgrätdiagramm?
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08.06.2020
Wann spricht man von einer Aufarbeitung bei der Wirkstoffherstellung?
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01.06.2020
Was ist eine informelle QRM-Methode?
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18.05.2020
Wie läuft eine Risikobeurteilung ab?
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11.05.2020
Welche Rolle spielt QRM für das Qualitätsmanagementsystem?
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04.05.2020
In welche Phasen gliedert sich der Qualitätsrisikomanagement-Prozess?
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27.04.2020
An welche Voraussetzungen ist die Wirksamkeit von Qualitätsrisikomanagement geknüpft?
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20.04.2020
Was sind Vorteile und Nutzen von Qualitätsrisikomanagement?
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06.04.2020
Was ist bei der Risikosteuerung zu beachten?
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30.03.2020
Was versteht man unter "Risiko"?
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23.03.2020
Welche Rolle spielt das Qualitätsrisikomanagement bei der Entwicklung einer Kontrollstrategie?
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16.03.2020
Was ist Qualitätsrisikomanagement (QRM)?
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02.03.2020
Welches sind die drei wesentlichen Arten von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?
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17.02.2020
Wie ist die Zuständigkeit für die Arzneimittelüberwachung in Deutschland geregelt?
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03.02.2020
Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Zulassung von Tierarzneimitteln und Pflanzenschutzmitteln?
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20.01.2020
Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Zulassung immunbiologischer Arzneimittel?
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13.01.2020
Was versteht man unter Justierung?
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