21.12.2020

Was ist ein Shared Audit?

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14.12.2020

Was wird im V-Modell dargestellt?

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07.12.2020

Was ist ein Establishment Inspection Report (EIR)?

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30.11.2020

Aus welchen Komponenten besteht ein Computersystem?

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23.11.2020

Welches sind die wichtigsten QMS-Bereiche einer Behördeninspektion?

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16.11.2020

Was ist eine IT-Governance?

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09.11.2020

Was versteht man unter Offshoring?

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02.11.2020

Was ist eine Warngrenze, und was geschieht, wenn sie überschritten wird?

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26.10.2020

Welchen rechtlichen Status hat das Europäische Arzneibuch in Umsetzung der EU-Richtlinien in Deutschland?

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19.10.2020

Welche Wasserqualität fordert das Arzneibuch als Ausgangsqualität für die Erzeugung von Pharmawasser?

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12.10.2020

Welche Arten der Requalifizierung unterscheidet man generell?

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05.10.2020

Welche Verpflichtung gilt für Wirkstoffhersteller in Deutschland?

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28.09.2020

In welchen Ländern gelten die GMP-Regeln für Wirkstoffe gemäß ICH Q7?

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21.09.2020

Welche Aufgabe haben Codeleser an einer Verpackungslinie?

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14.09.2020

Ist für die Herstellung von Wirkstoffen in Deutschland eine Herstellungserlaubnis erforderlich?

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07.09.2020

Welchen Zweck erfüllt die Füllgutkontrolle an der Verpackungslinie?

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31.08.2020

Welche Tätigkeiten umfasst der Vertrieb von Wirkstoffen?

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24.08.2020

Was ist das Ziel der Line Clearance?

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17.08.2020

Wie häufig müssen Hersteller erlaubnispflichtiger Wirkstoffe in Deutschland von der zuständigen Behörde inspiziert werden?

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10.08.2020

Was versteht man unter Line Clearance?

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03.08.2020

Mit welchen anderen Qualitätssystemen ist das Abweichungsmanagement eng verknüpft?

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27.07.2020

Was ist ein Hilfsstoff?

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20.07.2020

Wer hat das Fischgrätdiagramm entwickelt?

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13.07.2020

Was ist ein Wirkstoff?

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06.07.2020

Für welche Zwecke setzt man Isolatoren ein?

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29.06.2020

Wann spricht man von einer Umarbeitung bei der Wirkstoffherstellung?

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22.06.2020

Wozu verwendet man ein Fischgrätdiagramm?

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15.06.2020

Welche Bedeutung haben OEBs?

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08.06.2020

Wann spricht man von einer Aufarbeitung bei der Wirkstoffherstellung?

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01.06.2020

Was ist eine informelle QRM-Methode?

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25.05.2020

Was ist ein OEL-Wert?

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18.05.2020

Wie läuft eine Risikobeurteilung ab?

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11.05.2020

Welche Rolle spielt QRM für das Qualitätsmanagementsystem?

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04.05.2020

In welche Phasen gliedert sich der Qualitätsrisikomanagement-Prozess?

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27.04.2020

An welche Voraussetzungen ist die Wirksamkeit von Qualitätsrisikomanagement geknüpft?

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20.04.2020

Was sind Vorteile und Nutzen von Qualitätsrisikomanagement?

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13.04.2020

Was ist ein Restrisiko?

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06.04.2020

Was ist bei der Risikosteuerung zu beachten?

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30.03.2020

Was versteht man unter "Risiko"?

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23.03.2020

Welche Rolle spielt das Qualitätsrisikomanagement bei der Entwicklung einer Kontrollstrategie?

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16.03.2020

Was ist Qualitätsrisikomanagement (QRM)?

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09.03.2020

Was bedeutet Kalibrierung?

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02.03.2020

Welches sind die drei wesentlichen Arten von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?

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24.02.2020

Was ist Hygienedesign?

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17.02.2020

Wie ist die Zuständigkeit für die Arzneimittelüberwachung in Deutschland geregelt?

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10.02.2020

Was ist Metrologie?

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03.02.2020

Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Zulassung von Tierarzneimitteln und Pflanzenschutzmitteln?

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27.01.2020

Was versteht man unter Eichung?

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20.01.2020

Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Zulassung immunbiologischer Arzneimittel?

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13.01.2020

Was versteht man unter Justierung?

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