01.07.2019
Was versteht man unter dem "ALCOA"-Prinzip?
zur Antwort
24.06.2019
Welche Rolle spielt die Wasseranalyse für die Pharmawasserherstellung?
zur Antwort
17.06.2019
Welche Faustregel kann man bei der Festlegung von Spezifikationen anwenden?
zur Antwort
10.06.2019
Warum muss Trinkwasser aufbereitet werden, bevor es zur Herstellung von Pharmawasser verwendet werden kann?
zur Antwort
03.06.2019
Welche Wasserqualität fordert das Arzneibuch als Ausgangsqualität für die Herstellung von Pharmawasser?
zur Antwort
27.05.2019
Welche Daten werden beim Monitoring einer raumlufttechnischen Anlage überwacht?
zur Antwort
20.05.2019
Welche Arten der Requalifizierung unterscheidet man grundsätzlich?
zur Antwort
13.05.2019
Was ist eine Warngrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?
zur Antwort
06.05.2019
Warum wird Hochgereinigtes Wasser nicht mehr im Arzneibuch beschrieben?
zur Antwort
29.04.2019
Welche Phasen werden bei der Planung eines Bauvorhabens durchlaufen?
zur Antwort
22.04.2019
Was ist eine Aktionsgrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?
zur Antwort
15.04.2019
Was versteht man unter Commissioning?
zur Antwort
08.04.2019
Was versteht man unter Monitoring?
zur Antwort
01.04.2019
Was versteht man unter einer reinraumtechnischen Anlage?
zur Antwort
25.03.2019
Kann ein von der Behörde ausgestelltes GDP-Zertifikat die Qualifizierung eines Logistikdienstleisters ersetzen?
zur Antwort
18.03.2019
Welche Kernaufgaben umfasst das Leistungsspektrum der Logistik?
zur Antwort
11.03.2019
Welcher Faktor bestimmt die Temperaturhaltezeit einer Thermoversandbox?
zur Antwort
04.03.2019
Welche Rolle spielt die DIN SPEC 91323 für den Transport von Arzneimitteln?
zur Antwort
25.02.2019
In welche Prozessschritte gliedert sich eine Risikoanalyse?
zur Antwort
18.02.2019
Was versteht man unter einem aktiven Kühlsystem im Arzneimitteltransport?
zur Antwort
11.02.2019
Was ist die Zielsetzung eines kaufmännischen Vertrags?
zur Antwort
04.02.2019
Was versteht man unter passiven Kühlsystemen im Arzneimitteltransport?
zur Antwort
28.01.2019
Was versteht man unter Supply Chain Integrity?
zur Antwort
21.01.2019
Welche Temperaturbereiche unterscheidet man im Allgemeinen beim Transport von Arzneimitteln?
zur Antwort
14.01.2019
Welche Zielsetzung hat eine Geheimhaltungsvereinbarung?
zur Antwort
07.01.2019
Was passiert, wenn bei einem Großhändler gefälschte Arzneimittel entdeckt werden?
zur Antwort
31.12.2018
Welche Verträge müssen im Zuge einer Auftragsvergabe für die Herstellung oder Prüfung im Lohnauftrag abgeschlossen werden?
zur Antwort
24.12.2018
Was versteht man unter dem Kontrollschwellenwert einer metallischen Verunreinigung, und welche Bedeutung hat dieser Wert?
zur Antwort
17.12.2018
Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem PDE-Wert und der Toxizität einer Substanz?
zur Antwort
10.12.2018
Welche Zielsetzung hat die ICH-Q3D-Leitlinie zu metallischen Verunreinigungen?
zur Antwort
03.12.2018
Welche Voraussetzungen müssen bei der Vergabe von Prüfungen an ein Lohnlabor zwingend erfüllt sein?
zur Antwort
26.11.2018
Welche Anforderung wird an ein Auftragslabor gestellt, das neben der Prüfung auch eine Freigabe durchführt?
zur Antwort
19.11.2018
Was versteht man unter Device Master Record (DMR) und Device History Record (DHR)?
zur Antwort
05.11.2018
Welche Bedeutung haben Ionenaustauscher bei der Pharmawasseraufbereitung?
zur Antwort
29.10.2018
Für welche Zwecke werden UV-Strahler in Wasseraufbereitungsanlagen eingesetzt?
zur Antwort
22.10.2018
Was ist Ultrafiltration und wofür wird sie eingesetzt?
zur Antwort
10.09.2018
Wie ist die Instandhaltungsrate definiert?
zur Antwort
03.09.2018
Welche Maßnahmen beinhaltet die Instandhaltung?
zur Antwort
27.08.2018
Welche Aufgabe erfüllt die Instandhaltung?
zur Antwort