GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung | kostenloser Demozugang

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Mit diesem Wissensportal erfüllen Sie schnell und einfach die Anforderungen an die Anlagenqualifizierung.

Sie sparen wertvolle Zeit! Über 70 bearbeitbare Vorlagen und Formulare (in der Vollversion) erleichtern die Dokumentenerstellung und -bearbeitung.

Der Demozugang ist absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Sie brauchen nicht zu kündigen.

Aktion: Sie haben 30 Tage Zugriff auf Ihre Demoversion (statt nur eine Woche).

Gültig bis zum 13. September 2026.

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Vorteile auf einen Blick

Wie das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung Sie unterstützt

Qualifizierung im Lebenszyklus

Der Lebenszyklus einer Anlage beginnt mit der initialen Qualifizierung und umfasst sämtliche Phasen von der Implementierung und dem Betrieb bis hin zur Außerbetriebnahme. Das GMP:KnowHow deckt dabei die folgenden Aspekte ab:

Planungsphase: GMP-Impact, Qualifizierungsplan und Lastenheft, CSV-Systembeschreibung, Pflichtenheft, Risikoanalyse
Implementierungsphase: Designqualifizierung (DQ), Bestellung, Factory Acceptance Test (FAT), Installationsqualifizierung (IQ), Site Acceptance Test (SAT), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ), Qualifizierungsbericht und Traceability-Matrix
Betriebsphase: Routinebetrieb mit regelmäßiger Instandhaltung (Wartung, Kalibrierung, Reparaturen), Periodic Reviews, regelmäßige Requalifizierungen bzw. Requalifizierungen bei Änderungen, CSV: Überprüfung von Audittrail und Benutzerverwaltung
Stilllegungsphase: Stilllegung bei Außerbetriebnahme

Zusätzliche Themen und Inhalte

Qualifizierungsmasterplan
Risikoanalysen
Qualifizierungsdokumentation
Wichtige Regularien und die Sichtweise der Behörden
Computersysteme
Lieferantenqualifizierung
Qualifizierung im Auftrag

Über 70 bearbeitbare Vorlagen

SOPs
Lifecycle-Matrix
Lastenheft, Pflichtenheft
Funktionale Spezifikation
DQ, IQ, OQ, PQ: Qualifizierungsplan, Testpläne, Mängelliste, Qualifizierungsbericht
Qualifizierungsmasterplan
Risikoanalysen
Anwendungsbeispiele: Ansatzbehälter (deutsch und englisch), Wasseranlagen

Sie haben noch Fragen?

Yannic Matt, Kundenbetreuung und IT-Support beim GMP-Verlag

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Yannic Matt

yannic.matt@gmp-verlag.de +49 (0)762266686-871

"Qualifizierungsprozesse und Testpläne zur Anlagenqualifizierung sind in der Praxis oft entweder überladen oder später nicht praktikabel und verkehrt spezifiziert. Mit seinem guten Netzwerk zu Experten kann der GMP-Verlag hier Vorlagen anbieten, die auditfest und belastbar sind. Die Pläne sind außerdem praxiserprobt - das kann eine KI eben nicht bieten. Und der Preis für ein Jahresabo kostet weniger als ein Beratertag."

Fritz Röder

"Das neu aufgesetzte GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung überzeugt durch seine klare Struktur und inhaltliche Tiefe. Das Portal ist benutzerfreundlich aufgebaut und stellt für viele Anwender eine wertvolle Unterstützung im Arbeitsalltag dar."

Diana Westerbarkey, Rottendorf GmbH

"Sehr hilfreiche und kompetente Unterstützung. Selbst wenn die Vorlagen an das interne System angepasst werden müssen, ist dies eine gute Basis, auf der die Unterlagen erstellt werden können. ( ...) Die Lizenz für den GMP-BERATER werden wir weiterhin aufrecht erhalten und so unser Fachwissen auf dem neuesten Stand halten. Danke dafür und weiter so!"

Anonym

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