Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
Andreas Nuhn
Autorenseite

Andreas Nuhn

.

Veröffentlichte Artikel

Horizontal, vertikal oder verkettet: GMP-konformer Materialfluss in der Pharmaproduktion

Horizontal, vertikal oder verkettet: GMP-konformer Materialfluss in der Pharmaproduktion

In Anlehnung an die mittlerweile zurückgezogene VDI-Richtlinie 3300 ist der Materialfluss die räumliche, zeitliche und organisatorische Verkettung aller Vorgänge bei der Gewinnung, Bearbeitung und Verteilung von Gütern innerhalb festgelegter Bereiche.

Weiterlesen
GMP trifft Strahlenschutz – wie geht das zusammen?

GMP trifft Strahlenschutz – wie geht das zusammen?

Die Herstellung von Radiopharmazeutika erfordert die gleichzeitige Einhaltung von EU-GMP-Leitfaden und Strahlenschutzverordnung, was zu Zielkonflikten zwischen Produktsicherheit und Personenschutz führen kann. Technische Lösungen wie Unterdrucksysteme und Bleizellen sowie eine frühzeitige Behördenabstimmung sind entscheidend für eine GMP- und strahlenschutzkonforme Umsetzung.
Weiterlesen