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GMP-BERATER | kostenloser Demozugang

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Produktart

Wissensportal

Das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.

Beinhaltet die KI-gestützte Suche GMP Chat: Sie erhalten schnelle und zuverlässige Antworten auf Ihre spezifischen GMP-Fragen, die direkt auf den Inhalten des GMP-BERATERs basieren.

Der Demozugang ist absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Sie brauchen nicht zu kündigen.

KI-Unterstützung kostenloser Demozugang
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Produktinformationen

  • Sie erhalten Ihre Zugangsdaten per E-Mail. 
  • Im Laufe der Woche erhalten Sie weitere Informationen zum GMP-BERATER direkt in Ihren Posteingang.
  • Der Kundensupport steht Ihnen jederzeit zur Verfügung.
  • Fragen zum Inhalt können Sie auch direkt an das Redaktionsteam richten. Sie erhalten individuelle Antworten.
  • Sie müssen Ihren Demo-Zugang nicht kündigen. Der kostenlose Zugang läuft automatisch aus.

Vorteile auf einen Blick

Wie der GMP-BERATER Sie unterstützt

Der GMP-BERATER deckt ein breites Themenspektrum ab: in 21 Kapiteln finden Sie umgerechnet mehr als 5.000 Seiten fundiertes Wissen für Ihren GMP-Alltag. 

Hier finden Sie Expertenwissen aus der Praxis und Anforderungen aus Behördensicht:

  • Qualitätsmanagement, Qualitätsrisikomanagement & Qualitätskontrolle
  • Räume, Anlagen & Medien
  • Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung
  • Hygiene, Mikrobiologie und Monitoring
  • Produktion, Sterilproduktion, Verpackung
  • Lagerung & Transport
  • Audits und Lieferantenqualifizierung & Inspektionen und Arzneimittelsicherheit
  • Dokumentation
  • Computergestützte Systeme & Datenintegrität
  • Wirkstoffe & Biotechnologie

Im GMP-BERATER sind alle relevanten nationalen, europäischen und internationalen GMP-Regularien verfügbar. Unsere Fachredaktion behält Änderungen und Neuerungen für Sie im Blick, so dass Sie jederzeit auf aktuelle Versionen zugreifen können: 

  • EU-GMP-Leitfaden & EU-Richtlinien
  • Regularien für Deutschland, Schweiz und Österreich
  • Regelwerke zu Medizinprodukten
  • FDA-Regularien und -Leitlinien
  • Leitlinien von ICH, PIC/S und WHO

Außerdem enthält der GMP-BERATER viele Musterdokumente und Praxisbeispiele, die Sie nutzen können: 

  • Muster-SOPs
  • Muster-Formulare
  • Muster-Protokolle
  • Muster-Dokumentationen
  • Checklisten
  • Prozessdiagramme (Flowcharts)
  • Praxisbeispiele zur Anwendung von QRM (z. B. Risikoanalysen)
  • Beispieldokumente zur Qualifizierung und Validierung
  • Fallbeispiele

KI im GMP-BERATER

Ihr KI-Assistent GMP Chat unterstützt Sie bei Ihrer Arbeit im GMP-BERATER.  

Der GMP Chat greift ausschließlich auf das verifizierte Wissen des GMP-BERATERs zu. Sie erhalten fundierte, vertrauenswürdige Antworten einschließlich Quellenangaben.

Mehr Informationen zum GMP Chat im PDF

Sie haben noch Fragen?

Annette Crawford, Kundenbetreuung und Vertrieb & Key Account beim GMP-Verlag

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Annette Crawford

annette.crawford@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-74
"Was mir am GMP-BERATER super gefällt, sind zum einen die aktuellen Regelwerke und zum anderen deren ausführliche Erklärungen. Außerdem ist es ideal, dass ich zu jedem beliebigen Thema springen kann und so die Inhalte finde, die ich gerade brauche."

Ralf Gengenbach, Geschäftsführer, Gempex GmbH

"Der GMP-BERATER müsste erfunden werden, würde es ihn nicht schon geben. Seit Jahren schätze ich dieses Werk und empfehle es meinen Kunden. Das spart wertvolle Zeit und viel Geld. Und das Beste ist: Hat man eine Frage, hilft der GMP-Verlag weiter."

René Mosinski, GMP-Consultant

"Umfassende Ressource für das GxP-Umfeld. Die klare und präzise Darstellung der Informationen sowie die regelmäßigen Updates machen den GMP-BERATER zu einem unverzichtbaren Werkzeug (...). Ich kann ihn daher uneingeschränkt empfehlen."

Stefan Heinz

"Mehr als nur ein Standardwerk. Für das GxP-regulierte Umfeld wird hier die Industriepraxis perfekt mit den behördlichen Anforderungen verbunden. (...) Ich wüsste manchmal nicht, wo ich diese Informationen in der guten Qualität her bekommen könnte."

Natascha Salemink

"Alle wichtigen Themen werden aktuell und umfassend behandelt, sehr guter Aktualisierungsservice, hilfreiche Suchfunktionen, eine wichtige Informationsquelle für den Alltag."


Dr. Bernhard Ott

"Sowohl in inhaltlicher Qualität und Aktualität als auch bei technischer Unterstützung führend! Schon viele Jahre ist der GMP-BERATER bei uns DAS Tool für schnelle, hochwertige und verlässliche Informationsbeschaffung im GMP-Bereich – und wird es wohl auch bleiben!"

Martin Wesslowski

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kl

GMP-BERATER | Personenlizenz | 12M

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Tausende Fachleute nutzen heute den GMP-BERATER, diese weltweit einmalige und umfangreichste Informationsbasis für die Gute Herstellungspraxis. Mit einer Personenlizenz kann ein User, mit der Firmenlizenz können beliebig viele User auf das Wissensportal zugreifen.Ca. 5.000 Seiten GMP-Praxiswissen mit Abbildungen und Formblättern:Praxisnahe Anleitung für die schnelle Umsetzung im BetriebDetaillierte Beschreibung von GMP-gerechten SystemenInternationale Gesetze und Richtlinien im Original, z. T. mit deutscher ÜbersetzungImmer aktuell durch regelmäßige AktualisierungenMusterdokumenteMuster-SOPsMuster-Formulare Muster-ProtokolleMuster-DokumentationenChecklistenProzessdiagramme (Flowcharts) Praxisbeispiele zur Anwendung von QRM (z. B. Risikoanalysen) Beispieldokumente zur Qualifizierung und ValidierungFallbeispiele Alle Beiträge von praxiserfahrenen Autorinnen und Autoren aus Industrie und BehördeEin Team aus über 80 Expert*innen interpretiert behördliche Anforderungen und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Die Autor*innen greifen zurück auf langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Beratung und Behörde.

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GMP Compliance Adviser | Free Demo Access

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You will receive your login credentials via email. Throughout the week, you will receive further information about GMP Compliance Adviser directly in your inbox. Customer support is available to assist you at any time. You can also direct questions about the content to the editorial team and receive personalized responses. You do not need to cancel your demo access. The free access will end automatically. Advantages at a glance

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GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | kostenloser Demozugang

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Sie erhalten Ihre Zugangsdaten per E-Mail. Im Laufe der Woche erhalten Sie weitere Informationen zum GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung direkt in Ihren Posteingang.Der Kundensupport steht Ihnen jederzeit zur Verfügung.Fragen zum Inhalt können Sie auch direkt an das Redaktionsteam richten. Sie erhalten individuelle Antworten.Sie müssen Ihren Demo-Zugang nicht kündigen. Der kostenlose Zugang läuft automatisch aus.Vorteile auf einen Blick

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GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung | kostenloser Demozugang

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SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

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Für den reibungslosen Ablauf Ihrer GMP-Prozesse! Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie die SOP-Sammlung Sie unterstützt:Zentrale GMP-relevante Abläufe werden anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Als Beispiel dient ein fiktives mittelständisches Pharma-Unternehmen mit darin benannten Schlüsselpersonen und ihren Verantwortungsbereichen. Jede SOP enthält auch editierbare Dateien, die Sie für Ihre Zwecke ausfüllen und ändern können. Die Vorteile auf einen Blick Über 50 SOPs + Stellenbeschreibungen + Site Master File Aktuelle regulatorische GMP-Anforderungen sind berücksichtigt. Mit Word-Dateien für die interne Anpassung Zahlreiche Erklärungen und nützliche Tipps

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GMP & TEA Webcast | kostenloser Demozugang

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GMP Compliance Adviser | Named User Licence | 12M

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The GMP Compliance Adviser is an online publication that covers all aspects of Good Manufacturing Practice (GMP) in one source.In the GMP Compliance Adviser you’ll find: GMP in Practice This part contains 21 chapters with GMP expert knowledge to base your decisions upon. It provides practical assistance with checklists, templates and SOP examples. It is written by more than 80 authors with hands-on experience directly linked to the industry. The individual chapters describe the different aspects of GMP in clear language. Technical, organizational and procedural aspects are covered.More than 700 checklists, templates and examples of standard operation procedures taken directly out of practice help you in understanding the GMP requirements.GMP RegulationsThese chapters cover the most important GMP regulations from Europe and the United States (CFR and FDA), but also PIC/S, ICH, WHO and many more.  Sample Documents In addition, the GMP Compliance Adviser contains many sample documents and practical examples that you can use.

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