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Das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie.
Beinhaltet die KI-gestützte Suche GMP Chat: Sie erhalten schnelle und zuverlässige Antworten auf Ihre spezifischen GMP-Fragen, die direkt auf den Inhalten des GMP-BERATERs basieren.
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Wie der GMP-BERATER Sie unterstützt
Der GMP-BERATER deckt ein breites Themenspektrum ab: in 21 Kapiteln finden Sie umgerechnet mehr als 5.000 Seiten fundiertes Wissen für Ihren GMP-Alltag.
Hier finden Sie Expertenwissen aus der Praxis und Anforderungen aus Behördensicht:
- Qualitätsmanagement, Qualitätsrisikomanagement & Qualitätskontrolle
- Räume, Anlagen & Medien
- Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung
- Hygiene, Mikrobiologie und Monitoring
- Produktion, Sterilproduktion, Verpackung
- Lagerung & Transport
- Audits und Lieferantenqualifizierung & Inspektionen und Arzneimittelsicherheit
- Dokumentation
- Computergestützte Systeme & Datenintegrität
- Wirkstoffe & Biotechnologie
Im GMP-BERATER sind alle relevanten nationalen, europäischen und internationalen GMP-Regularien verfügbar. Unsere Fachredaktion behält Änderungen und Neuerungen für Sie im Blick, so dass Sie jederzeit auf aktuelle Versionen zugreifen können:
- EU-GMP-Leitfaden & EU-Richtlinien
- Regularien für Deutschland, Schweiz und Österreich
- Regelwerke zu Medizinprodukten
- FDA-Regularien und -Leitlinien
- Leitlinien von ICH, PIC/S und WHO
Außerdem enthält der GMP-BERATER viele Musterdokumente und Praxisbeispiele, die Sie nutzen können:
- Muster-SOPs
- Muster-Formulare
- Muster-Protokolle
- Muster-Dokumentationen
- Checklisten
- Prozessdiagramme (Flowcharts)
- Praxisbeispiele zur Anwendung von QRM (z. B. Risikoanalysen)
- Beispieldokumente zur Qualifizierung und Validierung
- Fallbeispiele
KI im GMP-BERATER
Ihr KI-Assistent GMP Chat unterstützt Sie bei Ihrer Arbeit im GMP-BERATER.
Der GMP Chat greift ausschließlich auf das verifizierte Wissen des GMP-BERATERs zu. Sie erhalten fundierte, vertrauenswürdige Antworten einschließlich Quellenangaben.
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