01.07.2019

Was versteht man unter dem "ALCOA"-Prinzip?

Das ALCOA-Prinzip beschreibt die wichtigsten Anforderungen an die Datenintegrität. Demnach müssen Daten folgende Eigenschaften aufweisen:
Attributable (Zuordenbar)
Legible (permanent lesbar)
Contemporaneous (aktuell)
Original (in originaler Form)
Accurate (richtig)

[GMP-BERATER, Kapitel 15.F.3]


Datenintegrität - im Pharmaunternehmen und bei computergestützten SystemenFachwissen zum Thema Datenintegrität

Die Anforderungen an die Datenintegrität in Pharmaunternehmen sind umfangreich! Außerdem steht sie immer häufiger im Fokus von Inspektionen und Audits.

Vermeiden Sie Fehler mithilfe praxisnaher Beispiele und Empfehlungen zur Integration von Daten!
Die Bücher Datenintegrität im Pharmaunternehmen und Datenintegrität bei computergestützten Systemen helfen Ihnen dabei.

> Sichern Sie sich beide Bücher zum Vorteilspreis