E-Learning GMP:READY | Spezialwissen Datenintegrität
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sehr umfangreiche und interessante Fortbildung zum Thema Datenintegrität
Test ist nicht zu unterschätzen, unterstützt aber den Lernerfolg durch konsequentes Wiederholen der Lerninhalte
22.07.2020
viele Beispiele, technisch einwandfrei, anspruchsvolle Erfolgskontrolle
siehe oben
21.07.2020
Produktart
E-Learning
Aktuelle GMP/GDP-Anforderungen an die Datenintegrität und deren korrekte Umsetzung
Lerneinheiten:
- Ohne Daten kein Produkt
- Datenorganisation im Unternehmen
- Datenintegrität gewährleisten
Diese Lerneinheiten sind auf Anfrage auch einzeln erhältlich.
Bitte beachten Sie: Nach Eingang Ihrer Bestellung kann es bis zu 2 Werktage dauern, bis Sie die Zugangsdaten per E-Mail erhalten.
| Anzahl | Stückpreis |
|---|---|
| Bis 4 |
265,00 €*
|
| Bis 9 |
244,00 €*
|
| Bis 19 |
225,00 €*
|
| Ab 20 |
205,00 €*
|
* netto zzgl. MwSt.
Produktinformationen
Wie gewährleisten Sie die gesetzlich vorgeschriebene Datenintegrität?
Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich selbstständig und strukturiert in das Thema Datenintegrität ein.
Ihre Vorteile
Nach dem erfolgreichen Abschluss des E-Learnings können Sie:
- den Zusammenhang des gesamten Daten-Lebenszyklus und des Lebenszyklus des zugehörigen Produktes erkennen,
- geeignete Maßnahmen im Umgang mit GMP/GDP-Daten treffen,
- Verantwortlichkeiten im QM-System festlegen,
- unternehmensspezifische Prozesse (inkl. der verschiedenen Datentypen) und deren Eigentümer definieren,
- die elementaren Fachbegriffe und deren Bedeutungen verstehen,
- Integritätsrisiken erkennen und bewerten.
Sie haben außerdem die gesetzlichen Grundlagen (AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, EU-GDP-Leitfaden, WHO, MHRA etc.) kennengelernt und wissen um die persönliche Verantwortung für Datenintegrität.
Inhalt
In Teil A „Ohne Daten kein Produkt“ erfahren Sie, welche große Rolle die Datenintegrität im Produktlebenszyklus spielt, welche Anforderungen an die Integrität von GMP/GDP-Daten gestellt werden und welche Verantwortlichkeiten geregelt werden müssen.
In Teil B "Datenorganisation im Unternehmen" lernen Sie die Phasen im Datenlebenszyklus und darin die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter kennen. Sie können anschließend die verschiedenen Datentypen und -systeme unterscheiden.
In Teil C "Datenintegrität gewährleisten" erkennen und bewerten Sie mögliche Integritätsrisiken und können dadurch die Datenintegrität in Ihrem Unternehmen verbessern. Außerdem lernen Sie die richtigen Entscheidungen während der inaktiven Daten-Lebensphase zu treffen. Mithilfe der Merkformel ALCOA (+) werden die elementaren Eigenschaften von Daten anschaulich dargestellt.
Gelerntes muss durch Wiederholungen vertieft werden. Daher stehen Ihnen
die Inhalte nach Abschluss einer Lerneinheit weiterhin zur Verfügung.
Die Leistung wird direkt überprüft:
- Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt den persönlichen Erfolg.
- Die Erfolgskontrolle gemäß AMWHV bestätigt, dass die Teilnehmenden das Lernziel erreicht haben.
Was Sie für die Nutzung unserer Portale benötigen: Technische Voraussetzungen
Die Bausteine in den Lerneinheiten
- Kapitel 1: Einführung
- Kapitel 2: Wozu Datenintegrität
- Kapitel 3: Auswirkungen von Datenmängeln
- Kapitel 4: Daten im Produktlebenszyklus
- Kapitel 5: Externe und interne Anforderungen
- Kapitel 6: Verantwortlichkeiten
- Kapitel 7: Zusammenfassung
- Abschlusstest
- Einführung
- Phasen im Datenlebenszyklus
- Data Ownership
- Benutzerrollen und Zugriffsrechte
- Datentypen
- Datensysteme
- Zusammenfassung
- Einführung
- Integritätsrisiken erkennen und bewerten
- Maßnahmen zur Verbesserung der Datenintegrität
- ALCOA Schritt für Schritt
- Das "Plus" zu ALCOA
- Review und Audit
- Die inaktive Lebensphase
- Zusammenfassung
- Abschlusstest
Weitere Details
Zertifizierte Datensicherheit: Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden. Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners.
Einfacher Online-Zugriff ganz ohne Installation auf Ihrem Computer. Die Kursanzeige erfolgt online im Browser über die Plattform FIT² Coach.
Der SCORM-Standard wird unterstützt: Sie können die Lerneinheiten auch direkt in Ihr unternehmenseigenes Learning Management System (LMS) einbinden (SCORM 2004 4th Edition/3rd Edition/2nd Edition, SCORM 1.2).
Zielgruppe
- Mitarbeitende und Führungskräfte von Pharmaherstellern und -zulieferern, die den sachgerechten Umgang mit GMP/GDP-relevanten Daten festlegen und organisieren.
- Fachlich qualifizierte Mitarbeiter mit GMP-Grundkenntnissen.
Sie haben noch Fragen?
Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen
Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.
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sehr umfangreiche und interessante Fortbildung zum Thema Datenintegrität
Test ist nicht zu unterschätzen, unterstützt aber den Lernerfolg durch konsequentes Wiederholen der Lerninhalte
22.07.2020
viele Beispiele, technisch einwandfrei, anspruchsvolle Erfolgskontrolle
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21.07.2020
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