Gesetzliche Grundlagen

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden...

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden...

Grundlegende Anforderungen für Wirkstoffe zur Verwendung als Ausgangsstoffe

Englische...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
• WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
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+++ auf dem aktuellsten Stand! +++

• Medizinproduktegesetz...

Auf dem aktuellsten Stand!

EU-GDP-Leitlinien

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• EU-GMP-Leitfaden Teil II

Englisches Original mit deutscher Übersetzung...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
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Der EU-GMP-Leitfaden ist die Basis für die pharmazeutische Qualitätssicherung, die...

• AMWHV
• Richtlinie 2003/94/EG
• Richtlinie 91/412/EWG

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Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der Prozessvalidierung!

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Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
Ein Vergleich mit...

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland

Ihr praktischer Begleiter im...

• ICH Q10 Pharmaceutical Quality System
• FDA-Quality Systems Approach to...

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 11
• ZLG Aide-Mémoire 07121202
• 21 CFR 11
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Wie setzt man das Risikomanagement richtig ein? Wie organisiert man Planung, Durchführung und...