Inspektion der Validierung von Herstellprozessen (Prozessvalidierung)

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ISBN

978-3-95807-151-3

Umfang (Seiten)

Auflage

1. Auflage, 2019

Produktart

E-Book

Leseproben

Leseprobe Inspektion der Validierung von Herstellprozessen

Ihr praktischer Begleiter bei der Prozessvalidierung.

Mit diesem Band erhalten Sie eine zweisprachige Gegenüberstellung, die auch im internationalen Kontext bestens einsetzbar ist.

Aide-Mémoire 07122901 (inkl. englischer Fachübersetzung)

Auszug aus dem GMP-BERATER

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netto zzgl. MwSt.

Anzahl

Produktinformationen

Auszug aus dem GMP-BERATER

In diesem Aide-Mémoire erhalten Sie konkrete Antworten:

Was soll die Validierungsdokumentation beinhalten?
Wie setzt man die fortgesetzte Prozessverifikation um?
Welche Rolle spielt das Risikomanagement?
Worauf wird bei einer Inspektion besonders geachtet?

Die Validierung von Prozessen ist eine elementare Forderung in der pharmazeutischen Industrie. Dieses Aide-Mémoire der ZLG ist ein strukturierter Wegweiser für die Planung und Durchführung der Prozessvalidierung. Neue Konzepte für eine moderne Prozessvalidierung werden vorgestellt und bekannte Fakten zusammengefasst.

Aufgrund seiner Bedeutung für die pharmazeutische Industrie wurde das richtungsweisende Dokument vom GMP-Verlag ins Englische übersetzt. Mit diesem Band erhalten Sie eine zweisprachige Gegenüberstellung, die auch im internationalen Kontext bestens einsetzbar ist.

Zielgruppe

Mitarbeiter aus Technik, Qualifizierung und Qualitätssicherung
Validierungsbeauftragte
Anlagenbauer
Dienstleister für pharmazeutische und Wirkstoffe herstellende Industrie

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