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SOP 500 Hygieneplan

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Müssen Sie einen Hygieneplan für Ihr Unternehmen erstellen oder überarbeiten?

Diese SOP hilft Ihnen dabei, Ihr Hygienekonzept zu erstellen oder zu aktualisieren! Legen Sie die Summe aller Maßnahmen hinsichtlich der Betriebshygiene fest, die erforderlich sind, um eine definierte Produktqualität sicherzustellen. Diese SOP beleuchtet unter anderem potenzielle Kontaminationsquellen und beschreibt die nötigen Maßnahmen zur Personal- und Produktionshygiene.

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3 Word-Dateien, insg. 22 Seiten

ISBN: 978-3-95807-257-2

2. Auflage 2020

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Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie


 Legen Sie in Ihrem Hygieneplan fest,

  • was unter dem Begriff Betriebshygiene zu verstehen ist,
  • welche Kontaminationsquellen in Betracht kommen,
  • welche Maßnahmen zur Personal- und Produktionshygiene ergriffen werden,
  • wer für die Einhaltung der Betriebshygiene verantwortlich ist,
  • wie die Verantwortlichkeiten bei externer Vergabe von Reinigungs- und Monitoringaufgaben verteilt sind,
  • wie regelmäßig überprüft und getrendet wird, ob die Betriebshygienemaßnahmen angemessen und erfolgreich sind.

Inhalt der SOP Hygieneplan:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Maßnahmen zur Personalhygiene
6.3 Maßnahmen zur Produktionshygiene
6.4 Mikrobiologisches Monitoring und Partikelmonitoring
6.5 Verantwortlichkeiten bei externer Vergabe von Reinigungs- und Monitoringaufgaben
6.6 Überprüfung, Review und Trending des Hygienestatus
6.7 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7 Führung und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen

Als Word-Datei bietet Ihnen der GMP-Verlag mit dieser Muster-SOP eine solide Arbeitshilfe. Sie können so direkt in der Datei arbeiten und sie für Ihr Unternehmen anpassen!


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