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GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | kostenloser Demozugang

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Wissensportal

GDP-konforme Lagerung und Transport sind mit den richtigen Tools gar nicht so kompliziert. Überzeugen Sie sich selbst.

Das Wissensportal hilft Ihnen: mit praktischen Anleitungen, Beispieldokumenten sowie passenden Regularien auf den ersten Blick.

Der Demozugang ist absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Sie brauchen nicht zu kündigen.

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Produktinformationen

  • Sie erhalten Ihre Zugangsdaten per E-Mail. 
  • Im Laufe der Woche erhalten Sie weitere Informationen zum GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung direkt in Ihren Posteingang.
  • Der Kundensupport steht Ihnen jederzeit zur Verfügung.
  • Fragen zum Inhalt können Sie auch direkt an das Redaktionsteam richten. Sie erhalten individuelle Antworten.
  • Sie müssen Ihren Demo-Zugang nicht kündigen. Der kostenlose Zugang läuft automatisch aus.

Vorteile auf einen Blick

Wie das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) Sie unterstützt

Die Lieferkette für Arzneimittel und Medizinprodukte ist international geprägt und schließt zahlreiche Akteure ein. Das Verständnis von GDP variiert dabei stark je nach Land und Branche. Zu berücksichtigen sind unterschiedliche Leitlinien und gesetzliche Vorgaben sowie die Schnittstellen zur GMP. 

Um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, unterliegt diese Lieferkette einer strengen Regulierung und Überwachung. In Europa bilden die EU-GDP-Leitlinien dabei das maßgebliche Regelwerk. 

Hier erhalten Sie praxisnahes Expertenwissen, behördliche Anforderungen, konkrete Anwendungsbeispiele sowie Musterdokumente.

  • Qualitätsmanagement
  • Personal
  • Betriebsräume und Ausrüstung
  • Dokumentation
  • Betrieb
  • Beschwerden und Rückgaben
  • Tätigkeiten im Auftrag
  • Selbstinspektion
  • Transport
  • EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01 und 2015/C 95/01)
  • EU-GMP-Leitfaden Teil I – III und Anhänge
  • AMG, AM-HandelsV, AMWHV
  • MPDG, HMG, AMBV
  • PIC/S (PE 011-1, PI 047-1 Annex)
  • WHO (GSDP u. GTDP)
  • DIN EN ISO 9001:2015, 13485:2016

Sie haben noch Fragen?

Yannic Matt, Kundenbetreuung und IT-Support beim GMP-Verlag

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Yannic Matt

yannic.matt@gmp-verlag.de +49 (0)762266686-871
"Ein absolutes Plus, wenn man sich neben GMP mit GDP beschäftigt. Besonders gut ist die Gegenüberstellung GMP/GDP gelungen und auch die Darstellung der Regularien als auch deren Interpretationen. Preis – Leistung absolut angemessen."

Mandy Friedrich, Betapharm

"Uns haben die Inhalte beim Aufbau des internen GDP-Bereichs sehr stark unterstützt. Die Vorlagen und Arbeitshilfen sind hilfreich und leicht auf die eigenen Bedürfnisse anpassbar. Die Lizenz wird bei uns fast täglich verwendet."


Maik Schnelzer

"Hervorragend für Einsteiger und mehr. Wer einen schnellen Einstieg in die GDP-Welt benötigt, ist hiermit hervorragend bedient. Das Wissen ist sauber aufbereitet und wird verständlich vermittelt."


Thomas S.

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GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | Personenlizenz | 12M

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Ihre Anlaufstelle für GDP-sichere Pharmalogistik.Sie erhalten endlich Klarheit im Regularien-Dschungel der pharmazeutischen und medizinischen Lieferkette.Es ist wichtig, dass Sie sich als Logistik-Dienstleister, aber auch als Auftraggeber in der Pharmaindustrie genau an die regulatorischen Vorgaben halten.Das Wissensportal bietet einen leicht verständlichen Überblick über alle relevanten Themen. Mithilfe von Grafiken navigieren Sie einfach durch die Bereiche der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01). Zu jedem Thema erhalten Sie direkt die zugehörigen Passagen der Regularien – für einen schnellen Vergleich ohne aufwendige Recherche. Gut zu wissen: Sie müssen kein Experte sein – das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) beantwortet Ihre Fragen verständlich und praxisnah. Typische Fragen, auf die Sie Antworten erhalten Wo fängt GDP an, wo hört GMP auf? Was bedeutet GDP-konform? Ab wann muss ich GMP-Vorgaben berücksichtigen? Welche Genehmigungen brauche ich? Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen? Was sind die aktuell geltenden Rechtsgrundlagen? Wie bin ich rechtlich abgesichert? Welche Berechtigungen habe ich in meiner Tätigkeit? Wer trägt die Verantwortung – Auftraggeber oder Auftragnehmer? … und vieles mehr. Was ist der Unterschied zum GMP-BERATER?Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) ist Ihre Leitlinie für Good Distribution Practice. Es ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind. Der Fokus liegt dabei auf dem Wissen, das tatsächlich in der Praxis benötigt wird. Dazugehörige Regularien sind parallel zum Praxiswissen sofort abrufbar, die relevanten Paragraphen sehen Sie auf den ersten Blick. Außerdem stehen Ihnen Dokumente wie zum Beispiel Arbeitshilfen zur Verfügung, die Sie sofort voranbringen!AutorinSimone Ferrante, Director Quality bei Fisher Clinical Services, war zuvor Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP (VP) bei der Grieshaber-Gruppe. Sie ist langjährige Autorin und GDP-Expertin beim GMP-Verlag – aus der Praxis für die Praxis.

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GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Free Demo Access

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Your perfect tool for GDP-compliant storage and transportation The demo access is free and absolutely non-binding. It ends automatically after 7 days. How the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) supports you: Practical Knowledge Here, the respective GDP chapter is summarized and interpreted in simple terms. In particular, the practical implementation at a logistics service provider is considered in the interpretation. You also receive many editable sample documents. By the way – you can always ask our experts: Ask your specific questions directly form the online portal. Receive personal answers. Regulations All relevant GDP regulations are covered and are always up-to-date. You will find all relevant passages from the various pieces of legislation that have been assigned to the respective GDP chapter. This gives you a direct overview of the underlying regulatory requirements for each topic.

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GMP-BERATER | kostenloser Demozugang

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SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

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Für den reibungslosen Ablauf Ihrer GMP-Prozesse! Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie die SOP-Sammlung Sie unterstützt:Zentrale GMP-relevante Abläufe werden anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Als Beispiel dient ein fiktives mittelständisches Pharma-Unternehmen mit darin benannten Schlüsselpersonen und ihren Verantwortungsbereichen. Jede SOP enthält auch editierbare Dateien, die Sie für Ihre Zwecke ausfüllen und ändern können. Die Vorteile auf einen Blick Über 50 SOPs + Stellenbeschreibungen + Site Master File Aktuelle regulatorische GMP-Anforderungen sind berücksichtigt. Mit Word-Dateien für die interne Anpassung Zahlreiche Erklärungen und nützliche Tipps

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GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung | kostenloser Demozugang

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