GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | Personenlizenz | 12M
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Sehr guter Verlag mit einer grossen Unterstützung für alle Fragen zum GDP Umfeld
Als ein Handelsunternehmen im GDP Umfeld war es für uns eine sehr grosse Unterstützung das GDP Know How als eine Jahreslizenz zu nutzen. Ich kann es jedem nur empfehlen. Es ist einfach, schnell und immer verfügbar. Eine ausgezeichnete Möglichkeit auf dem neuesten Kenntnisstand im GDP Umfeld zu sein und zu bleiben.
10.07.2025
Ein absolutes Plus, wenn man sich neben GMP mit GDP beschäftigt
Der Berater ist übersichtlich und sinnvoll gestaltet. Die Musterdokumente sind super hilfreich und helfen einem bei der Gestaltung von eigenen Dokumenten. Besonders gut ist die Gegenüberstellung GMP /GDP gelungen und auch die Darstellung der Regularien als auch deren Interpretationen. Preis - Leistung absolut angemessen.
27.07.2023
Hervorragend für Einsteiger und mehr
Wer einen schnellen Einstieg in die GDP Welt benötigt, ist hiermit hervorragend bedient. Das Wissen ist sauber aufbereitet und wird verständlich vermittelt.
12.06.2023
Sehr gutes Infoportal für den GDP-Bereich
Wir nutzen die GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) seit 2021. Die Struktur wird immer wieder verbessert, ohne das die Performance leidet. Die Inhalte werden ständig erweitert oder aktualisiert. Uns haben die Inhalte beim Aufbau des internen GDP-Bereichs sehr stark unterstützt. Die Vorlagen und Arbeitshilfen sind hilfreich und leicht auf die eigenen Bedürfnisse anpassbar. Wenn Inhalte fehlen oder ggf. nicht konkret genug aufgeführt sind, dann wenden wir uns sehr gerne an das Service-Team/Redaktions-Team. Hier bekommen wir schnell Antworten, oftmals mit direktem Praxisbezug, auf unsere Fragen. Das empfinden wir als sehr guten Service. Die Lizenz wird bei uns fast täglich verwendet und über die Suchfunktion findet man sehr schnell die Infos die man benötigt.
08.06.2023
Produktart
Wissensportal
Ihre Anlaufstelle für Wissen rund um die GDP-sichere Abwicklung Ihrer Pharmalogistik.
Immer auf der sicheren Seite mit dem Zugang zu Logistikwissen für Praktiker in der Pharmazie.
Die Wiki-Struktur und klickbare Grafiken machen die Navigation einfach und intuitiv.
810,00 €
netto zzgl. MwSt.Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die allgemeinen Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.
Produktinformationen
Ihre Anlaufstelle für GDP-sichere Pharmalogistik.
Sie erhalten endlich Klarheit im Regularien-Dschungel der pharmazeutischen und medizinischen Lieferkette.
Es ist wichtig, dass Sie sich als Logistik-Dienstleister, aber auch als Auftraggeber in der Pharmaindustrie genau an die regulatorischen Vorgaben halten.
Das Wissensportal bietet einen leicht verständlichen Überblick über alle relevanten Themen. Mithilfe von Grafiken navigieren Sie einfach durch die Bereiche der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01). Zu jedem Thema erhalten Sie direkt die zugehörigen Passagen der Regularien – für einen schnellen Vergleich ohne aufwendige Recherche.
Typische Fragen, auf die Sie Antworten erhalten
- Wo fängt GDP an, wo hört GMP auf?
- Was bedeutet GDP-konform?
- Ab wann muss ich GMP-Vorgaben berücksichtigen?
- Welche Genehmigungen brauche ich?
- Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen?
- Was sind die aktuell geltenden Rechtsgrundlagen?
- Wie bin ich rechtlich abgesichert?
- Welche Berechtigungen habe ich in meiner Tätigkeit?
- Wer trägt die Verantwortung – Auftraggeber oder Auftragnehmer?
- … und vieles mehr.
Was ist der Unterschied zum GMP-BERATER?
Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) ist Ihre Leitlinie für Good Distribution Practice. Es ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind.
Der Fokus liegt dabei auf dem Wissen, das tatsächlich in der Praxis benötigt wird. Dazugehörige Regularien sind parallel zum Praxiswissen sofort abrufbar, die relevanten Paragraphen sehen Sie auf den ersten Blick. Außerdem stehen Ihnen Dokumente wie zum Beispiel Arbeitshilfen zur Verfügung, die Sie sofort voranbringen!
Autorin
Simone Ferrante, Director Quality bei Fisher Clinical Services, war zuvor Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP (VP) bei der Grieshaber-Gruppe. Sie ist langjährige Autorin und GDP-Expertin beim GMP-Verlag – aus der Praxis für die Praxis.
Viele weitere Vorteile:
- 24/7 Zugang zu allen relevanten Inhalten
- Immer aktuell durch laufende Updates
- Praxisnahe, bearbeitbare Vorlagen (Word, PDF)
- Erhebliche Zeitersparnis bei der Recherche
- Komplexe Inhalte verständlich erklärt mit Infografiken
Was Sie für die Nutzung unserer Portale benötigen: Technische Voraussetzungen
Inhalte des GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP)
- Im Register „Praxiswissen“ ist das jeweilige GDP-Kapitel in einfachen Worten zusammengefasst und interpretiert. Insbesondere die praktische Umsetzung bei einem Logistikdienstleister ist bei der Interpretation berücksichtigt.
- Im Register „Regularien“ finden Sie alle relevanten Passagen aus den unterschiedlichen Gesetzgebungen, die dem jeweiligen GDP-Kapitel inhaltlich zugeordnet wurden. So haben Sie zu jedem Thema die zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen direkt im Blick.
- Site Master File (Firmenbeschreibung) mit Organigramm
- 8 Muster-Stellenbeschreibungen: Verantwortliche Person nach GDP; Mitarbeiter Qualitätsmanagement; Geschäftsführung; Lagerleitung (Key Account); Teamleitung Lager; Kaufmännischer Mitarbeiter Lager; Gewerblicher Mitarbeiter Lager; Fahrer
- Qualitätsmanagement-Handbuch
- SOP Wareneingang
- SOP Personalqualifizierung
- SOP Dokumentation im GDP-Betrieb
- SOP Workflow einer SOP
- SOP Datenintegrität und Data Governance
- 7 weitere Muster-SOPs zum Kapitel Qualitätsmanagement als editierbare Arbeitshilfen: Abweichungen, Änderungen, CAPA, Ursachenanalyse, Risikomanagement, Risikoanalyse FMEA, Managementverantwortung
- Qualitätssicherungsvereinbarung für GMP/GDP-konforme logistische Dienstleistungen (regulärer Einzelpreis: 179,00 € netto)
- GDP-Audit-Checkliste (regulärer Einzelpreis: 259,00 € netto)
- Annex 21 inkl. Interpretationen für die Praxis
Updates
Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) wird laufend aktualisiert. Damit Sie immer auf dem neuesten Stand sind, bereiten wir aktuelle Themen und Regelwerke für Sie auf.
Der Aktualisierungsservice ist im Preis enthalten.
Infoletter-Service: Als Kund*in des GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) werden Sie über den Infoletter Insider automatisch über die inhaltlichen Änderungen und Aktualisierungen in dem Wissensportal informiert.
Zielgruppe
Alle, die mit dem Themenbereich Lagerung und Transport von Arzneimitteln in Berührung kommen, insb. Mitarbeitende in
- Logistik-Unternehmen
- Logistik- und Qualitätsabteilungen in Pharmabetrieben
- Großhändler
Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind.
Sie haben noch Fragen?
Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen
Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.
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Sehr guter Verlag mit einer grossen Unterstützung für alle Fragen zum GDP Umfeld
Als ein Handelsunternehmen im GDP Umfeld war es für uns eine sehr grosse Unterstützung das GDP Know How als eine Jahreslizenz zu nutzen. Ich kann es jedem nur empfehlen. Es ist einfach, schnell und immer verfügbar. Eine ausgezeichnete Möglichkeit auf dem neuesten Kenntnisstand im GDP Umfeld zu sein und zu bleiben.
10.07.2025
Ein absolutes Plus, wenn man sich neben GMP mit GDP beschäftigt
Der Berater ist übersichtlich und sinnvoll gestaltet. Die Musterdokumente sind super hilfreich und helfen einem bei der Gestaltung von eigenen Dokumenten. Besonders gut ist die Gegenüberstellung GMP /GDP gelungen und auch die Darstellung der Regularien als auch deren Interpretationen. Preis - Leistung absolut angemessen.
27.07.2023
Hervorragend für Einsteiger und mehr
Wer einen schnellen Einstieg in die GDP Welt benötigt, ist hiermit hervorragend bedient. Das Wissen ist sauber aufbereitet und wird verständlich vermittelt.
12.06.2023
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08.06.2023
