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GMP-Kompaktwissen

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Hermut Felder

04.10.2020

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Toller Einstieg in GMP

Seit über sieben Jahren arbeite ich im QS-System GLP (Gute Laborpraxis). Jetzt möchte ich mich umorientieren und mich eigenständig in GMP (Gute Herstellungspraxis) einarbeiten. Dieses Werk ist wirklich sehr gut verständlich geschrieben und ich kann viele Parallelen zu GLP ziehen. Es gibt sehr anschauliche Beispiele und stellt die Feinheiten zwischen Deutschland, Österreich und der Schweiz dar. Nach vielen Kapiteln gibt es eine kleine Zusammenfassung ebenso gibt es ein Kapitel über GDP (Gute Vertriebspraxis). Ein rundum sehr schön gestaltetes Buch für den ersten Einstieg und als ''hilfreichen Wegbegleiter'' DANKE! Danke an das Team von Maas & Peither für die Empfehlung und Beratung!

Ann-Kathrin Leonhard

11.11.2019

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ISBN

978-3-95807-107-0

Umfang (Seiten)

140 Seiten

Auflage

2. Auflage, 2018

Produktart

E-Book

Leseproben

Leseprobe GMP-Kompaktwissen

Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter – der Bestseller. 

Verschaffen Sie sich jetzt einen Überblick über die komplexe Welt der GMP: einfache Erklärungen anhand von praktischen Beispielen.

Schulung
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netto zzgl. MwSt.

Produktinformationen

Das Kompaktwissen ist ein praktischer und gut verständlicher Leitfaden, der Ihnen schnell einen umfassenden Einblick in die komplexe Welt der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice = GMP) verschafft.

Aus dem Inhalt

  • GMP: Ziel und Fachbegriffe
  • Gesetze und Inspektionen
  • Personal: Verantwortung und Hygiene
  • SOPs und Dokumentation
  • Gestaltung von Räumen und Anlagen
  • Verarbeitung und Verpackung
  • Qualitätskontrolle und Marktfreigabe
  • Lieferanten, Lagerhaltung und Logistik (Good Distribution Practice = GDP)
  • Stichwort- und Abkürzungsverzeichnis

Anhand von praktischen Beispielen werden die Hintergründe der GMP-Regelungen einfach erklärt.

GMP-Kompaktwissen ist ein hilfreicher Wegbegleiter, der den Einstieg in die GMP-Welt erleichtert und die nötigen Grundkenntnisse vermittelt.

Tipp

Das Kompaktwissen ist auch auf Englisch erhältlich: GMP Fundamentals

Zielgruppe

  • GMP-Einsteiger, 
  • Umsteiger, 
  • Durchstarter

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This handbook is a practical and easy to read guideline, giving you a quick and comprehensive overview of the complex world of Good Manufacturing Practice (GMP) without the need of previously acquired knowledge. Some topics are: GMP: Purpose and basic pharmaceutical terms Laws, licenses and inspections Personnel: Responsibility and hygiene Standard Operating Procedures (SOP) and documentation Design of rooms and facilities Processing and packaging Quality control and market release Suppliers, storage and logistics (Good Distribution Practice = GDP) Alphabetical index and abbreviations Using practical examples and comparisons to every-day life will help to easy understand GMP regulations.GMP Fundamentals is a helpful guide which facilitates the entry into the GMP world and teaches the necessary basics.

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GMP-BERATER | Personenlizenz | 12M

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Tausende Fachleute nutzen heute den GMP-BERATER, diese weltweit einmalige und umfangreichste Informationsbasis für die Gute Herstellungspraxis. Mit einer Personenlizenz kann ein User, mit der Firmenlizenz können beliebig viele User auf das Wissensportal zugreifen.Ca. 5.000 Seiten GMP-Praxiswissen mit Abbildungen und Formblättern:Praxisnahe Anleitung für die schnelle Umsetzung im BetriebDetaillierte Beschreibung von GMP-gerechten SystemenInternationale Gesetze und Richtlinien im Original, z. T. mit deutscher ÜbersetzungImmer aktuell durch regelmäßige AktualisierungenÜbersicht und Preise als PDF zum Ausdrucken60+ MusterdokumenteMuster-SOPsMuster-Formulare Muster-ProtokolleMuster-DokumentationenChecklistenProzessdiagramme (Flowcharts) Praxisbeispiele zur Anwendung von QRM (z. B. Risikoanalysen) Beispieldokumente zurQualifizierung und ValidierungFallbeispieleAlle Beiträge von praxiserfahrenen Autorinnen und Autoren aus Industrie und BehördeEin Team aus über 80 Expert*innen interpretiert behördliche Anforderungen und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Die Autor*innen greifen zurück auf langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Beratung und Behörde.

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E-Learning GMP:READY | Basiswissen Gesamtpaket

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Sie möchten Ihren Mitarbeitenden die Grundlagen von GMP vermitteln – und noch mehr? Dieses Paket besteht aus GMP:READY Basiswissen Paket 1 (Lerneinheiten 1 bis 5) sowie GMP:READY Basiswissen Paket 2 (Lerneinheiten 6 bis 10). Die Lektionen-Pakete behandeln in 10 Lerneinheiten alle Lerninhalte, die in GMP-pflichtigen Bereichen von Bedeutung sind. In nur 5 Stunden werden alle Mitarbeitenden umfassend mit GMP-Themen vertraut gemacht. Die Lektionen vermitteln einfach und zeitsparend die nötigen GMP-Kenntnisse. Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt nach jeder Lerneinheit den persönlichen Erfolg.10 Lerneinheiten (LE) ermöglichen den Einstieg in und das Aufbauwissen für den GMP-pflichtigen Bereich. Jede Lerneinheit besteht aus 8 bis 10 Lernbausteinen. Die Lerneinheiten aus diesem Paket sind auf Anfrage einzeln erhältlich.

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GMP & TEA Webcast | Personenlizenz | 12M

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Mit jeder Episode zu mehr GMP-Kompetenz: GMP verstehen und richtig anwenden.In Ihrem Alltag begegnen Sie vielen verschiedenen GMP-Aspekten. Nehmen Sie sich auch die Zeit, diese Themen zu reflektieren? Sie suchen Inspiration für Ihre interne Weiterbildung oder suchen Inhalte für die internen Schulungsmaßnahmen? Die Episoden des Video-Podcasts GMP & TEA fassen wichtige Themen für Sie kompakt und anschaulich zusammen. Die Videos sind ca. 20 Minuten lang.  Während mehr als 25 Jahren GMP-Verlag haben wir sehr viel Wissen zusammengetragen und gemeinsam mit Kunden Ihre wichtigsten Themen identifiziert. Das Webcast-Portal beantwortet Ihre wichtigsten Fragen. Sie müssen kein Experte sein. GMP & TEA ist Weiterbildung zu spannenden GMP-Themen. Wir erläutern Ihnen in jedem Video ein Thema – aktuell, praxisorientiert und inspektionserprobt. Mit dem Abschluss des Abonnements erhalten Sie Zugang zu dem Online-Portal GMP & TEA. Hier finden Sie alle neuen und alle gesendeten Episoden.  Sie bekommen jährlich acht neue Webcast-Episoden GMP & TEA. Ihnen steht außerdem eine Mediathek mit allen bisherigen Episoden inklusive Skripten in Ihrem Online-Portal zur Verfügung. Und es kommt immer mehr dazu. In den Weiterbildungs-Videos steckt viel Fachwissen und Liebe zum Detail. Wir verbinden fundierte Informationen mit einem Schuss Unterhaltung.Übersicht und Preise als PDF zum AusdruckenWelche Leistungen bekomme ich im Abo? Sie erhalten Zugang zu allen bisherigen und den neuen Episoden von GMP & TEA, das sind aktuell über 20 Stunden Videos rund um die Good Manufacturing Practice. Sie bekommen 8 neue Videos pro Jahr. Die Manuskripte gibt es zum Nachlesen. Wir beantworten auch Ihre individuellen Fragen zu den Episoden. Sie verstehen auch komplexe Inhalte anhand von praxisnahen Beispielen und Infografiken in den Filmen. Ganz professionell mit Volltextsuche: Sie geben einfach einen Begriff ein, schon finden Sie das passende Video.Ab Erscheinungsdatum ist jeder Webcast frei für Sie verfügbar. Sobald ein neues Video online ist, können Sie es anschauen, wann Sie wollen und so oft Sie wollen. Das gilt natürlich auch für alle im Portal enthaltenen Filme, die früher erschienen sind. Moderation – Es führen Sie durch die Episoden: Dr. Doris Borchert Dr. Doris Borchert ist nicht nur Chefredakteurin des GMP-BERATERs, der SOP-Sammlung und des Wissensportals GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP). Auch bei GMP & TEA bringt sie ihre langjährige Expertise als promovierte Pharmazeutin und GMP-Expertin gezielt ein und vermittelt Ihnen komplexe Fachinhalte in leicht verständlicher und prägnanter Form.  Dr. Julia Frej Dr. Julia Frej ist als promovierte Naturwissenschaftlerin und GMP-Expertin ein fester Bestandteil unserer Redaktion. Sie betreut die Praxisteile des GMP-BERATERs und des GMP Compliance Advisers, lektoriert unterschiedlichste Beiträge und steht in engem Austausch mit dem Autorenteam. Zudem verantwortet sie das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung. Bei GMP & TEA bringt sie ihre Expertise mit viel Klarheit und Struktur ein – praxisnah, verständlich und auf den Punkt. Dr. Sabine Paris Dr. Sabine Paris nutzt ihre umfassende Erfahrung als promovierte Pharmazeutin, um fachliche Inhalte präzise und verständlich zu vermitteln. Sei es im GMP-Newsletter LOGFILE, als Ansprechpartnerin für toxikologische Gutachten oder als Moderatorin von GMP & TEA. Als Zuständige für die Aktualität in unseren Produkten und die GMP-News ist sie immer auf dem neuesten Stand. Thomas Peither Thomas Peither ist GMP & TEA-Moderator der ersten Stunde. Über 30 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie machen ihn zu einem wahren GMP-Experten. Er erklärt Ihnen komplexe Inhalte in leicht verständlichen Wissens-Häppchen und macht sie durch Vergleiche mit Alltagssituation leicht verständlich. Übersicht und Preise als PDF zum Ausdrucken

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