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GDP-Kompaktwissen

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ISBN

978-3-95807-280-0

Umfang (Seiten)

142 Seiten

Auflage

3., aktualisierte Auflage, 2021

Produktart

E-Book

Leseproben

Leseprobe GDP-Kompaktwissen

Warum GDP? Was muss beim Vertrieb und der Lagerung von Arzneimitteln beachtet werden? Wie gehe ich mit Retouren um? Welche Anforderungen werden an mein Lager gestellt?

Verschaffen Sie sich jetzt einen Überblick über die wichtigsten GDP-Aspekte.

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Produktinformationen

GDP-Kompaktwissen ermöglicht Ihnen den Einstieg in die komplexe Welt der GDP (Good Distribution Practice/Gute Vertriebspraxis). Leicht nachvollziehbare Interpretationen von Gesetzestexten, verständliche Erläuterungen der Hintergründe und griffige Anwendungsbeispiele vermitteln auch Lesern mit keinen oder nur geringen Vorkenntnissen einen Überblick über die wichtigsten GDP-Aspekte.

Aus dem Inhalt

  • Ziel und Zweck von GDP
  • Lager: Anforderungen und Qualifizierung
  • Lagerverwaltungssysteme
  • Umgang mit Retouren
  • Transport: Risiken und Validierung
  • Personal: Verantwortung und Hygiene
  • Stichwort- und Abkürzungsverzeichnis

Als Wegbegleiter eignet sich GDP-Kompaktwissen für alle, die sich möglichst schnell auf den aktuellen Stand in Bezug auf den Vertrieb und die Lagerung von Arzneimitteln bringen wollen.

Zielgruppe

  • Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen von pharmazeutischen Herstellern
  • Zulieferer
  • Dienstleister (vor allem Logistikunternehmen)
  • GDP-Einsteiger, -Umsteiger und -Durchstarter

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GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | Business-Paket | 12M

GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) | Business-Paket | 12M

Ihre Anlaufstelle für GDP-sichere Pharmalogistik.Sie erhalten endlich Klarheit im Regularien-Dschungel der pharmazeutischen und medizinischen Lieferkette.Es ist wichtig, dass Sie sich als Logistik-Dienstleister, aber auch als Auftraggeber in der Pharmaindustrie genau an die regulatorischen Vorgaben halten.Das Wissensportal bietet einen leicht verständlichen Überblick über alle relevanten Themen. Mithilfe von Grafiken navigieren Sie einfach durch die Bereiche der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01). Zu jedem Thema erhalten Sie direkt die zugehörigen Passagen der Regularien – für einen schnellen Vergleich ohne aufwendige Recherche. Gut zu wissen: Sie müssen kein Experte sein – das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) beantwortet Ihre Fragen verständlich und praxisnah. Typische Fragen, auf die Sie Antworten erhalten Wo fängt GDP an, wo hört GMP auf? Was bedeutet GDP-konform? Ab wann muss ich GMP-Vorgaben berücksichtigen? Welche Genehmigungen brauche ich? Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen? Was sind die aktuell geltenden Rechtsgrundlagen? Wie bin ich rechtlich abgesichert? Welche Berechtigungen habe ich in meiner Tätigkeit? Wer trägt die Verantwortung – Auftraggeber oder Auftragnehmer? … und vieles mehr. Was ist der Unterschied zum GMP-BERATER?Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) ist Ihre Leitlinie für Good Distribution Practice. Es ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind. Der Fokus liegt dabei auf dem Wissen, das tatsächlich in der Praxis benötigt wird. Dazugehörige Regularien sind parallel zum Praxiswissen sofort abrufbar, die relevanten Paragraphen sehen Sie auf den ersten Blick. Außerdem stehen Ihnen Dokumente wie zum Beispiel Arbeitshilfen zur Verfügung, die Sie sofort voranbringen!AutorinSimone Ferrante, Director Quality bei Fisher Clinical Services, war zuvor Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP (VP) bei der Grieshaber-Gruppe. Sie ist langjährige Autorin und GDP-Expertin beim GMP-Verlag – aus der Praxis für die Praxis.

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GMP-BERATER | kostenloser Demozugang

GMP-BERATER | kostenloser Demozugang

Sie erhalten Ihre Zugangsdaten per E-Mail. Im Laufe der Woche erhalten Sie weitere Informationen zum GMP-BERATER direkt in Ihren Posteingang.Der Kundensupport steht Ihnen jederzeit zur Verfügung.Fragen zum Inhalt können Sie auch direkt an das Redaktionsteam richten. Sie erhalten individuelle Antworten.Sie müssen Ihren Demo-Zugang nicht kündigen. Der kostenlose Zugang läuft automatisch aus.Vorteile auf einen Blick

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
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GMP-Kompaktwissen

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Das Kompaktwissen ist ein praktischer und gut verständlicher Leitfaden, der Ihnen schnell einen umfassenden Einblick in die komplexe Welt der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice = GMP) verschafft. Aus dem Inhalt GMP: Ziel und Fachbegriffe Gesetze und Inspektionen Personal: Verantwortung und Hygiene SOPs und Dokumentation Gestaltung von Räumen und Anlagen Verarbeitung und Verpackung Qualitätskontrolle und Marktfreigabe Lieferanten, Lagerhaltung und Logistik (Good Distribution Practice = GDP) Stichwort- und Abkürzungsverzeichnis Anhand von praktischen Beispielen werden die Hintergründe der GMP-Regelungen einfach erklärt. GMP-Kompaktwissen ist ein hilfreicher Wegbegleiter, der den Einstieg in die GMP-Welt erleichtert und die nötigen Grundkenntnisse vermittelt. TippDas Kompaktwissen ist auch auf Englisch erhältlich: GMP Fundamentals

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44,90 € netto zzgl. MwSt.
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E-Learning GMP:READY | Basiswissen Gesamtpaket

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Sie möchten Ihren Mitarbeitenden die Grundlagen von GMP vermitteln – und noch mehr? Dieses Paket besteht aus GMP:READY Basiswissen Paket 1 (Lerneinheiten 1 bis 5) sowie GMP:READY Basiswissen Paket 2 (Lerneinheiten 6 bis 10). Die Lektionen-Pakete behandeln in 10 Lerneinheiten alle Lerninhalte, die in GMP-pflichtigen Bereichen von Bedeutung sind. In nur 5 Stunden werden alle Mitarbeitenden umfassend mit GMP-Themen vertraut gemacht. Die Lektionen vermitteln einfach und zeitsparend die nötigen GMP-Kenntnisse. Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt nach jeder Lerneinheit den persönlichen Erfolg.10 Lerneinheiten (LE) ermöglichen den Einstieg in und das Aufbauwissen für den GMP-pflichtigen Bereich. Jede Lerneinheit besteht aus 8 bis 10 Lernbausteinen. Die Lerneinheiten aus diesem Paket sind auf Anfrage einzeln erhältlich.

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375,00 € netto zzgl. MwSt.
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E-Learning GMP:READY | Spezialwissen GDP Kompakt

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Machen Sie sich GDP-fit!Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich in wenigen Stunden per Mausklick in das Thema GDP (Good Distribution Practice) ein! Haben Sie einen aktuellen Schulungsnachweis, der Ihr GMP-Wissen belegt? Müssen Sie erst- oder nachgeschult werden? Wollen Sie Ihren aktuellen Wissensstand überprüfen und erweitern?Ihre Vorteile Schnelle Einarbeitung in das Thema GDP innerhalb von circa 2 Stunden (entspricht einem Tag externer Schulung) Orts- und zeitunabhängiges LernenAutomatische Aktualisierung bei gesetzlichen ÄnderungenInhalt und Terminologie stimmen mit den GxP-Regelwerken (AMWHV § 4 und EU-GMP-Leitfaden) überein.Inhalt In Teil A „GDP-Kernanforderungen“ machen Sie sich mit den grundlegenden Anforderungen an den Transport und die Lagerhaltung von Arzneimitteln vertraut. In Teil B lernen Sie die Schwerpunkte des EU-GDP-Leitfadens kennen.Nach Abschluss beider Kapitel sind Sie mit allen wesentlichen Regularien der GDP vertraut.Gelerntes muss durch Wiederholungen vertieft werden. Daher stehen Ihnen die Inhalte nach Abschluss einer Lerneinheit weiterhin zur Verfügung.

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175,00 € netto zzgl. MwSt.
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