ANVISA: Akzeptanz internationaler Bewertungsberichte
Die brasilianische Gesundheitsbehörde ANVISA hat beschlossen, Bewertungsberichte internationaler Zulassungsbehörden in ihren Entscheidungsprozess einzubeziehen.
Dazu gehört auch die Anerkennung des Certificate of Suitability des EDQM (CEP). Andere von dieser Entscheidung betroffene Behörden/Organisationen sind die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), Health Canada, die Weltgesundheitsorganisation (WHO), Swissmedic, die UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), die US Food and Drug Administration (FDA) und die Australian Therapeutic Goods Administration (TGA).
Quelle:
EDQM: Newsroom
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