Zum Hauptinhalt springen Zur Suche springen Zur Hauptnavigation springen
EDQM: Ph. Eur. ab Juni 2025 nur noch online

EDQM: Ph. Eur. ab Juni 2025 nur noch online

Das Europäische Direktorat für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) wird das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) ab Juni 2025 nur noch online veröffentlichen und damit auf ein umweltfreundlicheres Format umstellen. Die neue Plattform wird die Benutzerfreundlichkeit durch eine moderne Oberfläche und verbesserte Suchwerkzeuge erhöhen.

Hauptmerkmale der Online-Version sind:

  • Das Europäische Arzneibuch wird ab der Ausgabe 12.1 ausschließlich online verfügbar sein und alle Texte, einschließlich der früheren Ausgaben, enthalten.
  • Das Publikationsmodell wird auf eine jährliche Ausgabe mit drei Ausgaben (z. B. 12.1, 12.2, 12.3) umgestellt, die jeweils neue und revidierte Texte aus den Sitzungen der Europäischen Arzneibuchkommission enthalten.
  • Die Implementierungstermine bleiben Januar, April und Juli des Folgejahres.

Mit dieser Neuerung soll den Bedürfnissen der Nutzenden besser entsprochen und gleichzeitig die Nachhaltigkeit gefördert werden.


Quelle:

EDQM: Newsroom

 

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

Jetzt unverbindlich testen

Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:

FDA: Draft Guidance zu Verunreinigungsspezifikationen für Antibiotika

FDA: Draft Guidance zu Verunreinigungsspezifikationen für Antibiotika

Die US FDA hat im April 2026 einen neuen Draft Guidance zu Impurity Specifications for Antibiotics veröffentlicht.

Weiterlesen
EDQM: Leitlinien zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln im Krankenhaus

EDQM: Leitlinien zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln im Krankenhaus

Die EDQM hat neue Leitlinien zur Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln im Krankenhaus veröffentlicht. Ziel ist es, die Nachverfolgbarkeit bis zum Zeitpunkt der Verabreichung zu verbessern und damit die Patientensicherheit zu erhöhen.
Weiterlesen
Welche Anforderungen an die Gesundheitsüberwachung gibt es?

Welche Anforderungen an die Gesundheitsüberwachung gibt es?

Hier geht es zur Antwort:
Weiterlesen
Die Kontaminationskontrollstrategie (CCS) – mehr als nur ein erweiterter Site Master File

Die Kontaminationskontrollstrategie (CCS) – mehr als nur ein erweiterter Site Master File

Der GMP-PharmaCongress 2026 fand vom 24. bis 25. März 2026 in Wiesbaden statt. Die Veranstaltung bot acht parallele Konferenzreihen zu hochaktuellen GMP-Themen, darunter aseptische Herstellung, Barrieresysteme, Digitalisierung und künstliche Intelligenz sowie Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs).
Weiterlesen
EMA/HMA: Anpassung der Regulierung für Radiopharmazeutika

EMA/HMA: Anpassung der Regulierung für Radiopharmazeutika

EMA und HMA empfehlen Anpassungen des regulatorischen Rahmens, um mit den Entwicklungen im Bereich der Radiopharmazeutika Schritt zu halten. Aufgrund ihrer besonderen Eigenschaften erfordern diese Arzneimittel spezifische regulatorische und wissenschaftliche Vorgaben.
Weiterlesen
FDA: "PreCheck Pilot Program" zur Stärkung der US-Arzneimittelproduktion

FDA: "PreCheck Pilot Program" zur Stärkung der US-Arzneimittelproduktion

Die U.S. Food and Drug Administration hat das „PreCheck Pilot Program“ gestartet, um die inländische Arzneimittelproduktion zu stärken und die Resilienz der Lieferkette zu erhöhen.
Weiterlesen
Vorheriges
Nächstes