EDQM: Ph. Eur. und Japanisches Arzneibuch starten Harmonisierungsprojekt
Das Japanische (JP) und das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) starten ein gemeinsames Projekt zur Harmonisierung der Arzneibuchstandards für Wirkstoffe und Arzneimittel. Ziel dieser Initiative ist es, die regulatorische Belastung der Hersteller durch die Harmonisierung der Arzneibuchstandards in den verschiedenen Regionen zu verringern.
Aufbauend auf der langjährigen Zusammenarbeit mit der United States Pharmacopeia und seit kurzem auch mit der Indian Pharmacopoeia geht dieses Projekt über die bisherigen Bemühungen zur Angleichung bestehender Monographien hinaus und wird sich auf die gemeinsame Erarbeitung von Monographien für Wirkstoffe und Arzneimittel konzentrieren.
Quelle:
EDQM: Newsroom
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