EDQM: Überarbeitete Leitlinie „How to read a CEP“
Das EDQM hat die aktualisierte Leitlinie „How to read a CEP“ veröffentlicht. Sie erklärt verständlich die Inhalte der Certificates of Suitability (CEPs) zu den Monographien des Europäischen Arzneibuchs.
Die Leitlinie richtet sich an Industrie und Behörden und erläutert unter anderem die im CEP verwendeten Formulierungen sowie die drei bestehenden CEP-Formate – CEP 2.0, Hybrid-CEP und das ältere Format – die seit der inhaltlichen Umstellung im September 2023 gelten.
Quelle:
EDQM: Newsroom
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