EMA: 9 neue Nitrosamine im Appendix 1
Der Appendix 1 zum Q&A der EMA zu Nitrosamin-Verunreinigungen ist im Juni 2026 weiter ergänzt worden. Dieser Appendix enthält die zulässigen Aufnahmemengen (Acceptable Intake, AI) für N-Nitrosamine.
Es wurden 9 neue mögliche Nitrosamin-Verunreinigungen aufgenommen (u. a. zu den Wirkstoffen Doxycylin, Metamizol und Alprazolam) und 3 Grenzwerte bereits gelisteter Verunreinigungen aktualisiert.
Quelle:
EMA: Appendix 1: Acceptable intakes established for N-nitrosamines
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