EMA: Neue Dokumente zum Parallelvertrieb von Arzneimitteln
Die EMA hat zum 9. Juni 2021 sämtliche Dokumente zum Parallelvertrieb von Arzneimitteln aktualisiert.
Das 30-seitige Q&A-Dokument zum Parallelvertrieb wurde umfassend überarbeitet. Von allgemeinen Erklärungen bis hin zum Notifizierungsverfahren der EMA liefert es alle wichtigen Informationen zum Prozessablauf für den Vertrieb von Arzneimitteln von einem europäischen Mitgliedstaat in einen anderen.
Hier gelangen Sie direkt zu den Dokumenten:
- Frequently asked quesitions about parallel distribution
- List of centrally authorised products requiring a notification of a change for update of annexes
- Checklist for initial notifications for parallel distribution: guidance for industry
- Checklist for annual updates for parallel distribution: guidance for industry
Quelle:
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