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EU: Aktualisierte Liste harmonisierter Normen für Medizinprodukte

EU: Aktualisierte Liste harmonisierter Normen für Medizinprodukte

Die Europäische Kommission hat ihren Durchführungsbeschluss zu harmonisierten Normen für bestimmte Medizinprodukte aktualisiert. Neu hinzugekommen sind Anforderungen und Prüfmethoden für chirurgische Kleidung und Abdecktücher, medizinische Gesichtsmasken sowie Sterilisatoren für medizinische Zwecke.

Die Aktualisierung berücksichtigt technische und wissenschaftliche Entwicklungen sowie Vorgaben der Medizinprodukteverordnung (MDR).


Quelle:

EU: Durchführungsbeschluss (EU) 2025/2078 der Kommissionvom 17. Oktober 2025 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für Operationskleidung und -abdecktücher, medizinische Gesichtsmasken und Sterilisatoren für medizinische Zwecke

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