FDA/CDRH: Listen mit geplanten Leitlinien für 2022
Das Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der FDA hat seine Listen mit Leitlinien veröffentlicht, die im nächsten Jahr zur Veröffentlichung geplant sind. Zum jetzigen Zeitpunkt ist das CDRH daran interessiert externes Feedback zu erhalten, ob die aufgelisteten Dokumente überarbeitet oder zurückgezogen werden sollten.
Die Dokumente sind in drei Listen aufgeteilt:
- die A-Liste für priorisierte Leitlinien, die die FDA im Laufe des Steuerjahres 2022 zu veröffentlichen beabsichtigt
- die B-Liste mit Dokumenten, die die FDA im Laufe des Haushaltsjahres 2022 nach Ressourcenlage zu veröffentlichen beabsichtigt
- eine retrospektive Liste mit finalen Leitliniendokumenten aus den Jahren 1982, 1992, 2002 und 2012, die optional zurückgezogen werden könnten
Elektronische Kommentare dazu können unter www.regulations.gov eingereicht werden.
Quelle:
FDA/CDRH: Proposed Guidances FY 2022
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