FDA: Neues zu Ferninspektionen
Wie die FDA bekannt gibt, wird die Ausbreitung der Omikron-Variante zu weiteren Verzögerungen in der Aufnahme von Inspektionstätigkeiten führen. Ursprünglich war geplant, die Inspektionsaufgaben ab Februar wieder verstärkt aufzunehmen. Dieser Termin wird nun mit den gegenwärtigen Entwicklungen der Covid-19-Pandemie weitergeschoben. Ein neues Datum wurde nicht kommuniziert.
Was ist geplant?
- Die FDA wird „missionskritische“ Inspektionen im Ausland durchführen, aber auch je nach Bedarf und Reisebedingungen kurzfristig neu bewerten.
- Die Behörde verschiebt auch die Planung von vorrangigen Überwachungsinspektionen im Ausland, die im Februar 2022 beginnen sollten.
- Es sollen weiterhin missionskritische Inspektionen im Inland durchführt werden.
- Die FDA wird versuchen, Ferninspektionen zur Überwachung von ausländischen Herstellern so gut wie möglich aufrechtzuerhalten.
Quelle:
FDA: January 4, Roundup
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