ICH Q2(R2)/Q14-Schulungsmaterial
Die ICH Q2(R2)/Q14-Expertengruppe hat eine neue ICH-Qualitätsleitlinie, ICH Q14, für die Entwicklung von Prüfmethoden entwickelt und die ICH Q2(R1)-Leitlinie für die Validierung von Prüfmethoden überarbeitet. Die überarbeitete ICH Q2(R2)-Leitlinie und die Q14-Leitlinie erreichten am 1. November 2023 Schritt 4 des ICH-Prozesses. Die Q2(R2)/Q14-Arbeitsgruppe hat nun eine einführende Schulungspräsentation entwickelt.
Quelle:
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