Trainingsmaterial zu ICH Q12 veröffentlicht
Die ICH hat eine einführende Trainingspräsentation zu ICH Q12 Guideline on Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle veröffentlicht. Sie wurde von der Expertengruppe Q12 zusammengestellt.
Die grundlegenden Ansätze zum Lifecyclemanagement werden darin detailliert erläutert, ebenso wie deren Anwendung über den gesamten pharmazeutischen Herstellungsprozess hinweg. Weiteres Trainingsmaterial soll folgen.
Quelle:
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