Mit neuen Maßnahmen zur Verbesserung der Verfügbarkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln soll sie auch die Maßnahmen der EU zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz verbessern. Mit der Verordnung (EU) 2019/6 wurde die Richtlinie 2001/82/EG aufgehoben. Darüber hinaus wurden die Bestimmungen der Verordnung (EU) 726/2004 über die Zulassung und Überwachung von Tierarzneimitteln geändert, die derzeit das zentralisierte Zulassungsverfahren sowohl für Human- als auch für Tierarzneimittel regelt.

Eigenständige GDP-Leitlinien für Tierarzneimittel:

In Übereinstimmung mit der Verordnung (EU) 2019/6 hat die Europäische Kommission zwei GDP-Dokumente in Eudralex Band 4 aufgenommen:

• Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1248 on good distribution practice for veterinary medicinal products
• Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1280 on good distribution practice for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products

Die beiden Dokumente sind analog der GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel und deren Wirkstoffe erstellt worden. Alle Dokumente finden Sie in Eudralex Volume 4.

Quelle:

EC: Eudralex Volume 4