Sie behandelt die Grundsätze des Qualitätsrisikomanagements (QRM), den allgemeinen QRM-Prozess, die QRM-Methodik sowie die Integration von QRM in die Industrie und in regulatorische Prozesse. Außerdem enthält sie zwei Anhänge zu QRM-Methoden und -Werkzeugen sowie einen weiteren über mögliche Anwendungen von QRM.
 
Die finale Version hat sich gegenüber dem im Dezember 2021 veröffentlichten Entwurf (wir berichteten) kaum verändert.

Quelle:

ICH: News