Die folgenden Anhänge sind GMP-relevant:

• Anhang 2: WHO-Überlegungen zur Guten Herstellungspraxis für die Prävention und Kontrolle von Nitrosaminen in pharmazeutischen Produkten – neu
• Anhang 3: WHO-Gute Herstellungspraxis für in pharmazeutischen Produkten verwendete Hilfsstoffe – neu: Anlagen 1 und 2 (Risikomanagement und Liste mit Beispielen von Hilfsstoffen mit hohem Risiko)
• Anhang 4: Gute Praxis für Blutspendeeinrichtungen – aktualisiert
• Anhang 6: Leitfaden für die Validierung bioanalytischer Methoden und die Analyse von Studienproben – neu

Quelle:

WHO: WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations, 58th Report

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