E-Learning GMP:READY | Spezialwissen GDP Kompakt

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Motivierende, interaktive Darstellung mit hilfreichen Übungsaufgaben und Glossar

Für uns als Studierende war dieser Kurs eine wunderbare Abwechslung zur üblichen Vermittlung der Lerninhalte via Vorlesung. Durch eine überaus anschauliche und interaktive Darstellung der Lerninhalte geht man mit einer ganz anderen Motivation an die Sache heran. Die Möglichkeit die Themenpunkte in einer persönlich definierten Geschwindigkeit durchzuarbeiten wird super ergänzt durch die regelmäßigen Übungsaufgaben nach den Kapiteln. Des Weiteren empfanden wir es als sehr hilfreich durch direkten Klick in das Glossar weitergeleitet zu werden. Für die Zukunft können wir diese Art von Kursen für Studierende auf jeden Fall weiterempfehlen. Weiter so!

Herr Arslantepe und Frau Ruhnau (Studierende der HS Albstadt-Sigmaringen)

25.01.2021

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Siehe unten in der Erklärung

GMP Training, umfangreiches Training mit allen erforderlichen Fakten einfach und anschaulich dokumentiert. Immer auf dem aktuellsten Stand. Abschlusstest ist fordernd, da wechselnde Reihenfolgen und andere Fragen. Hinweisende und kompetente Mitarbeiter von Maas & Peither auf Neuerungen oder Themen, die ergänzend sind.

Schencker, Birgit

04.10.2019

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Gut! LE 11A wurde sehr gut vorbereitet und ist detaillierter und intensiver als der GMP:READY Grundkurs

Ich hatte vor Jahren an folgenden GMP-relevanten E-Learning teilgenommen: GMP:READY Protokolle sowie Qualität ist Teamarbeit. Die Fragen des GDP-Learning, zumindest die LE 11A, fand ich umfangreicher, schwieriger und manchmal auch knifflig. Ansonsten ist diese Lerneinheit übersichtlicher, dabei kann man auch die interessanten Folien ausdrucken.

20.09.2019

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

GMP Training

- umfangreiches Training mit detailliertem Fachwissen - Begriffserklärungen können dank Glossar immer individuell nachgeschaut je nach vorhandenem Kenntnisstand - Als großes Plus: Der Abschlusstest ist aufgrund wechselnder Aufgaben und wechselneder Reihenfolgen fordernd

12.07.2019

Produktart

E-Learning

Grundlegende Anforderungen an Transport und Lagerung von Arzneimitteln

Lerneinheiten:

GDP-Kernanforderungen
Neue Schwerpunkte des EU-GDP-Leitfadens

Diese Lerneinheiten sind nur im Paket erhältlich.

Bitte beachten Sie: Nach Eingang Ihrer Bestellung kann es bis zu 2 Werktage dauern, bis Sie die Zugangsdaten per E-Mail erhalten.

Schulung mit Zertifikat

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang

Anzahl	Stückpreis
Bis 4	235,00 €*
Bis 9	215,00 €*
Bis 19	195,00 €*
Ab 20	175,00 €*

* netto zzgl. MwSt.

Anzahl

Produktinformationen

Machen Sie sich GDP-fit!

Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich in wenigen Stunden per Mausklick in das Thema GDP (Good Distribution Practice) ein!

Haben Sie einen aktuellen Schulungsnachweis, der Ihr GMP-Wissen belegt?
Müssen Sie erst- oder nachgeschult werden?
Wollen Sie Ihren aktuellen Wissensstand überprüfen und erweitern?

Ihre Vorteile

Schnelle Einarbeitung in das Thema GDP innerhalb von circa 2 Stunden (entspricht einem Tag externer Schulung)
Orts- und zeitunabhängiges Lernen
Automatische Aktualisierung bei gesetzlichen Änderungen
Inhalt und Terminologie stimmen mit den GxP-Regelwerken (AMWHV § 4 und EU-GMP-Leitfaden) überein.

Inhalt

In Teil A „GDP-Kernanforderungen“ machen Sie sich mit den grundlegenden Anforderungen an den Transport und die Lagerhaltung von Arzneimitteln vertraut.

In Teil B lernen Sie die Schwerpunkte des EU-GDP-Leitfadens kennen.

Nach Abschluss beider Kapitel sind Sie mit allen wesentlichen Regularien der GDP vertraut.

Gelerntes muss durch Wiederholungen vertieft werden. Daher stehen Ihnen die Inhalte nach Abschluss einer Lerneinheit weiterhin zur Verfügung.

Die Leistung wird direkt überprüft:

Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt den persönlichen Erfolg.

Die Erfolgskontrolle gemäß AMWHV bestätigt, dass die Teilnehmenden das Lernziel erreicht haben.

Was Sie für die Nutzung unserer Portale benötigen: Technische Voraussetzungen

Die Bausteine in den Lerneinheiten

Lerneinheit A: GDP-Kernanforderungen

Einführung
Warum GDP?
Compliance, Überwachung und Verantwortung
Kritische Schritte in der Logistikkette
Qualifizierung und Validierung
Vorschriften und Protokolle
Das Wichtigste in Kürze
Abschlusstest

Lerneinheit B: Schwerpunkte des EU-GDP-Leitfadens

Einführung
Warum verschärfte GDP-Anforderungen?
Qualitätsmanagement konkret
Verantwortungsträger und Managementverantwortung
Genehmigungen und Nachweise
Besondere Risiken in der Logistikkette
Das Wichtigste in Kürze
Abschlusstest

Detaillierte Inhalte dieses E-Learnings

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Weitere Details

Zertifizierte Datensicherheit: Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden. Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners.

Einfacher Online-Zugriff ganz ohne Installation auf Ihrem Computer. Die Kursanzeige erfolgt online im Browser über die Plattform FIT² Coach.

Der SCORM-Standard wird unterstützt: Sie können die Lerneinheiten auch direkt in Ihr unternehmenseigenes Learning Management System (LMS) einbinden (SCORM 2004 4th Edition/3rd Edition/2nd Edition, SCORM 1.2).

Zielgruppe

Entscheider im Bereich Lagerung und Transport wie Disponenten und QM-Beauftragte bei pharmazeutischen Herstellern, Zulieferern und Dienstleistern
Quereinsteiger, die in den GDP-Bereich wechseln.
Personen, die sich auf den aktuellen Stand der EU-GDP-Guideline bringen wollen.

Sie haben noch Fragen?

Annette Crawford, Kundenbetreuung und Vertrieb & Key Account beim GMP-Verlag

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Annette Crawford

annette.crawford@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-74

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Motivierende, interaktive Darstellung mit hilfreichen Übungsaufgaben und Glossar

Herr Arslantepe und Frau Ruhnau (Studierende der HS Albstadt-Sigmaringen)

25.01.2021

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Schencker, Birgit

04.10.2019

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Gut! LE 11A wurde sehr gut vorbereitet und ist detaillierter und intensiver als der GMP:READY Grundkurs

20.09.2019

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GMP Training

12.07.2019

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Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang

240,00 € netto zzgl. MwSt.

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E-Learning GMP:READY | Spezialwissen Datenintegrität

Wie gewährleisten Sie die gesetzlich vorgeschriebene Datenintegrität? Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich selbstständig und strukturiert in das Thema Datenintegrität ein. Ihre VorteileNach dem erfolgreichen Abschluss des E-Learnings können Sie: den Zusammenhang des gesamten Daten-Lebenszyklus und des Lebenszyklus des zugehörigen Produktes erkennen, geeignete Maßnahmen im Umgang mit GMP/GDP-Daten treffen, Verantwortlichkeiten im QM-System festlegen, unternehmensspezifische Prozesse (inkl. der verschiedenen Datentypen) und deren Eigentümer definieren, die elementaren Fachbegriffe und deren Bedeutungen verstehen, Integritätsrisiken erkennen und bewerten. Sie haben außerdem die gesetzlichen Grundlagen (AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, EU-GDP-Leitfaden, WHO, MHRA etc.) kennengelernt und wissen um die persönliche Verantwortung für Datenintegrität. InhaltIn Teil A „Ohne Daten kein Produkt“ erfahren Sie, welche große Rolle die Datenintegrität im Produktlebenszyklus spielt, welche Anforderungen an die Integrität von GMP/GDP-Daten gestellt werden und welche Verantwortlichkeiten geregelt werden müssen.In Teil B "Datenorganisation im Unternehmen" lernen Sie die Phasen im Datenlebenszyklus und darin die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter kennen. Sie können anschließend die verschiedenen Datentypen und -systeme unterscheiden.In Teil C "Datenintegrität gewährleisten" erkennen und bewerten Sie mögliche Integritätsrisiken und können dadurch die Datenintegrität in Ihrem Unternehmen verbessern. Außerdem lernen Sie die richtigen Entscheidungen während der inaktiven Daten-Lebensphase zu treffen. Mithilfe der Merkformel ALCOA (+) werden die elementaren Eigenschaften von Daten anschaulich dargestellt. Gelerntes muss durch Wiederholungen vertieft werden. Daher stehen Ihnen die Inhalte nach Abschluss einer Lerneinheit weiterhin zur Verfügung.

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E-Learning GMP:READY | Basiswissen Gesamtpaket

Sie möchten Ihren Mitarbeitenden die Grundlagen von GMP vermitteln – und noch mehr? Dieses Paket besteht aus GMP:READY Basiswissen Paket 1 (Lerneinheiten 1 bis 5) sowie GMP:READY Basiswissen Paket 2 (Lerneinheiten 6 bis 10). Die Lektionen-Pakete behandeln in 10 Lerneinheiten alle Lerninhalte, die in GMP-pflichtigen Bereichen von Bedeutung sind. In nur 5 Stunden werden alle Mitarbeitenden umfassend mit GMP-Themen vertraut gemacht. Die Lektionen vermitteln einfach und zeitsparend die nötigen GMP-Kenntnisse. Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt nach jeder Lerneinheit den persönlichen Erfolg.10 Lerneinheiten (LE) ermöglichen den Einstieg in und das Aufbauwissen für den GMP-pflichtigen Bereich. Jede Lerneinheit besteht aus 8 bis 10 Lernbausteinen. Die Lerneinheiten aus diesem Paket sind auf Anfrage einzeln erhältlich.

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E-Learning GMP:READY | Specialist Knowledge GDP Compact

Are you looking for a way to train yourself or your colleagues efficiently? With this e-learning course you will get familiar with the topic of Good Distribution Practice (GDP) within a few hours! The key objective is familiarizing with the principles of the GDP regulations. With many day-to-day examples you will get an easy access to expert knowledge: Your personal experience will be interactively linked to GDP specific aspects. This knowledge transfer makes it easy for trainees to remember subject matters. Demanding exercises improve the learning process of the concentrated knowledge. The content gives concrete instructions for your work. Important aspects are the GDP regulations, qualification and validation, documentation, recording, responsibilities and behaviour at deviations. In Part A "Basic GDP Requirements" you will get in touch with the basic requirements of transport and storage of pharmaceuticals.In Part B “New Focus of the GDP Guidelines” you will get to know the focal points of the new EU-GDP guidelines.After the completion of both parts, you will be familiar with all essential GDP regulations.Your advantages: Fast familiarization with the topic of GDP within approx. 2 hours (corresponds to one day of external training), time- and place-independent training, printable personal certificate, training content can be used for 12 months, automatic updates in the case of legal changes,content and terminology comply with the obligation to provide evidence in accordance with Article 7(4) of Directive 2003/94/EC.

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245,00 € netto zzgl. MwSt.

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