Access Consortium: Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen
Das Access Consortium ist eine Gemeinschaftsinitiative von gleichgesinnten, mittelgrossen Regulierungsbehörden aus Australien, Kanada, Singapur, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich.
Diese Behörden haben sich – gemäß einem von der MHRA veröffentlichten Statement – gegenseitig verpflichtet, GMP-Inspektionsberichte, anstelle einer weiteren eigenen GMP-Inspektion zu akzeptieren. Die fünf Behörden sehen in der gegenseitigen Anerkennung ein hochwirksames Instrument, um die zunehmende Komplexität in der Herstellungs- und Lieferkette von Arzneimitteln zeitnah zu bewältigen. Weitere Vorteile sind eine minimierte Belastung für die Industrie und ein zeitnaher Zugang zu Arzneimitteln.
Quelle:
MHRA: Consortium Statement
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