Der GMP-Verlag bei den LOUNGES 2025

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LOUNGES, die bekannte Messe für Reinraum- und Pharmaprozesstechnik, findet vom 25. bis 27. März 2025 in Karlsruhe statt. Wir haben uns mit mehreren Veranstaltungen dort angemeldet.  

Der GMP-Verlag Peither bei den LOUNGES 2025 – Ihr Programm

 Bitte beachten Sie auch unsere Vorführungen des beliebten Video-Podcasts GMP & TEA.

GMP:talk

Dienstag, 25. März, 11:00 bis 11:30 Uhr | GMP-Forum

25 Jahre GMP – Entwicklungen und Meilensteine

• Wo stand GMP vor 25 Jahren?
• Was waren die wichtigsten Meilensteine?
• Sind Arzneimittel durch GMP sicherer geworden?
• Treibt GMP die Kosten in die Höhe?
• Wie sieht die GMP der Zukunft aus?

Referentin: Dr. Petra Rempe, Bezirksregierung Münster

Referent: Thomas Peither, Mitgründer und ehemaliger Vorstand des GMP-Verlags

GMP:talk

Dienstag, 25. März, 13:00 bis 13:30 Uhr | GMP-Forum

Regulatorischer Rückblick 2024

• Highlights der GMP-Regularien aus 2024
• Neuerungen in AMG und AMWHV
• Dauerthema Nitrosamine
• Q&As zum Annex 1
• Geplante Änderungen des EU-GMP-Leitfadens

Referentin: Dr. Sabine Paris, GMP-Verlag

GMP:talk

Dienstag, 25. März, 14:30 bis 15:00 Uhr | GMP-Forum

Reinigungsvalidierung und Nachhaltigkeit: Passt das zusammen?

• Wie kann man Reinigungsprozesse nachhaltiger gestalten?
• Wie lassen sich Optimierungsansätze risikobasiert bewerten?
• Wann rechnen sich Optimierungs-Maßnahmen?
• Welche Auswirkungen gibt es auf die Reinigungsvalidierung?
• Beispiele für erfolgreiche und nicht realisierte Projekte

Referenten: Thomas Altmann, Ecolab Deutschland GmbH

Thomas Peither, GMP-Verlag

GMP:talk

Dienstag, 25. März, 15:30 bis 16:00 Uhr | GMP-Forum

KI trifft GMP: Gesicherte Antworten mit GMP Chat

• KI, LLM & Co. Ein kurzer Überblick
• Wie die KI in den GMP-BERATER kam
• Erste Erfahrungen
• Live-Demo
• Diskussion und Fragen

Referent: Michael Lammel, GMP-Verlag

GMP:talk

Mittwoch, 26. März, 11:00 bis 11:30 Uhr | GMP-Forum

Erste Inspektionserfahrungen mit Annex 1

• Wie sieht die CCS in den Betrieben aus?
• Genügen Risikoanalysen den Erwartungen der Behörde?
• RABS und Isolatoren – wie sieht die Praxis aus?
• Schließung, Umbau, Neubau – Konformität um jeden Preis?
• Welche Erfahrungen gibt es zum PUPSIT?

Referentinnen: Xenia Dimont, Regierung von Oberbayern

Dr. Doris Borchert, GMP-Verlag

GMP:talk

Mittwoch, 26. März, 13:00 bis 13:30 Uhr | GMP-Forum

KI trifft GMP: Gesicherte Antworten mit GMP Chat

• KI, LLM & Co. Ein kurzer Überblick
• Wie die KI in den GMP-BERATER kam
• Erste Erfahrungen
• Live-Demo
• Diskussion und Fragen

Referent: Michael Lammel, GMP-Verlag

GMP:talk

Mittwoch, 26. März, 15:00 bis 15:30 Uhr | GMP-Forum

Auswahl der richtigen Barrieretechnologie im GMP-Umfeld

• Regulatorische und sicherheitsrelevante Anforderungen
• Kontaminationsrisiken und Schutzmaßnahmen
• Produkteigenschaften und Herstellprozess
• Transferschritte
• Automatisierung und geschlossene Prozessführung

Referent: Dr. Florian Sieder, CLS Ingenieur GmbH, Wien

Referentin: Dr. Doris Borchert, GMP-Verlag

GMP:talk

Donnerstag, 27. März, 10:00 bis 10:30 Uhr | GMP-Forum

KI trifft GMP: Gesicherte Antworten mit GMP Chat

• KI, LLM & Co. Ein kurzer Überblick
• Wie die KI in den GMP-BERATER kam
• Erste Erfahrungen
• Live-Demo
• Diskussion und Fragen

Referent: Michael Lammel, GMP-Verlag

GMP:talk

Donnerstag, 27. März, 11:00 bis 11:30 Uhr | GMP-Forum

2,5 Jahre Annex 1 – wie geht es weiter?

• Welche Punkte werden beim Annex 1 am meisten diskutiert?
• Wo liegen die größten Hürden bei der Implementierung?
• Wie wird der Annex 1 außerhalb der EU gesehen?
• Wie beeinflusst der Annex 1 ATMPs, Zell- und Gentherapie?
• Wie plant man die Zell- und Genherstellung?

Referent: Richard Denk, SKAN AG

Referentin: Dr. Doris Borchert, GMP-Verlag

Mehrmals täglich:

GMP & TEA ist der meistgesehene Webcast im GMP-Bereich.

Thomas Peither erklärt die folgenden GMP-Themen auf unterhaltsame Weise:

Contamination Control Strategy ist einfacher, als Sie denken

Dienstag, 9:00 Uhr | Mittwoch, 14:00 Uhr | Donnerstag, 14:30 Uhr

Produktionshygiene oder: Problembereiche sieht man nicht

Dienstag, 14:00 Uhr | Mittwoch, 17:00 Uhr | Donnerstag, 9:00 Uhr

GMP-Evolution: Auf den Spuren der Qualität in der Pharmaindustrie

Dienstag, 17:00 Uhr | Mittwoch, 9:00 Uhr | Donnerstag, 13:00 Uhr