EC: Neuer Hub für Biotechnologie

07.02.2025

News

Die Europäische Kommission (EC) hat auf ihrer Website einen Hub für biotechnologische Arzneimittel eingerichtet.

Nach Angaben der Europäischen Kommission (EC) bietet die neue Website Instrumente und Ressourcen, die Unternehmen dabei helfen, in den Bereichen Biotechnologie und Bioproduktion erfolgreich zu sein - vom Start-up bis zum Upscaling:

Finden Sie heraus, was Sie tun müssen, um biotechnologische Arzneimittel auf den Markt zu bringen: Informieren Sie sich über die wichtigsten Vorschriften und Anforderungen, um Ihre Biotech-Ideen zum Leben zu erwecken.
Finden Sie Forschungsinfrastrukturen für Ihre biotechnologische oder biologische Produktion: Nutzen Sie modernste Einrichtungen und Plattformen für den Datenaustausch, um Ihre Forschung voranzutreiben.
Bauen Sie Ihr biotechnologisches oder biopharmazeutisches Unternehmen aus: Zugang zu Netzwerken, Finanzierungsmöglichkeiten, Marktkenntnis, Pilot- und Testeinrichtungen, um Ihr Unternehmen wachsen zu lassen

Quelle:

EC: Biotech and biomanufacturing

Kennen Sie den GMP-BERATER?

Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.

Jetzt unverbindlich testen

Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:

Welche Bedeutung hat die mikrobiologische Qualität für nicht sterile und pflanzliche Arzneimittel?

01.06.2026

Frage der Woche

Welche Bedeutung hat die mikrobiologische Qualität für nicht sterile und pflanzliche Arzneimittel?

Hier geht es zur Antwort:

Europäische GMP-Vorschriften: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick

01.06.2026

LOGFILE Leitartikel

Europäische GMP-Vorschriften: Aktuelle Entwicklungen und Ausblick

Auf der ISPE-Jahreskonferenz 2026 in Kopenhagen gab Brendan Cuddy (EMA) einen prägnanten Überblick über die aktuellen Entwicklungen im Bereich der europäischen GMP-Vorschriften und die Arbeit der Arbeitsgruppe der GMP/GDP-Inspektoren (GMDP IWG).

EFPIA: Ergebnisse der Mitglieder-Umfrage zu GMP- und GDP-Inspektionen in 2025

29.05.2026

News

EFPIA: Ergebnisse der Mitglieder-Umfrage zu GMP- und GDP-Inspektionen in 2025

Die European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) hat die Ergebnisse ihres „Annual Regulatory GMP/GDP Inspection Survey 2025“ veröffentlicht. Die Daten deuten darauf hin, dass internationale GMP-Inspektionen zunehmend durch Reliance- und Worksharing-Ansätze ersetzt werden.

29.05.2026

News

EU: Analyse zum geplanten Biotech Act

Die Europäische Kommission hat eine Analyse zu den Vorschlägen für den geplanten Biotech Act veröffentlicht. Ziel des Biotech Act ist es, die europäische Biotechnologie und Bioproduktion zu stärken sowie die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung biotechnologischer Innovationen zu beschleunigen.

Welche regulatorischen Vorgaben sind bei der Qualifizierung einer Verpackungsanlage zu beachten?

18.05.2026

Frage der Woche

Welche regulatorischen Vorgaben sind bei der Qualifizierung einer Verpackungsanlage zu beachten?

Hier geht es zur Antwort:

Es liegt etwas in der Luft – Reinraumtechnik in der Pharmaindustrie

18.05.2026

LOGFILE Leitartikel

Es liegt etwas in der Luft – Reinraumtechnik in der Pharmaindustrie

In der pharmazeutischen Herstellung ist saubere Luft kein subjektives Empfinden, sondern ein technisch exakt kontrollierter Zustand, der entscheidend für die Produktsicherheit ist. Raumlufttechnische (RLT) Anlagen sorgen durch Luftführung, Luftfiltration und Drucksteuerung dafür, dass Partikel und Mikroorganismen aus kritischen Bereichen ferngehalten werden.