Welche Bedeutung hat die mikrobiologische Qualität für nicht sterile und pflanzliche Arzneimittel?
Die Anwesenheit bestimmter Mikroorganismen in einem Arzneimittel kann zur Abschwächung oder sogar Inaktivierung der therapeutischen Aktivität des Produktes führen und dabei auch die Gesundheit des Patienten gefährden.
Daher muss bei der Herstellung, Lagerung und dem Inverkehrbringen von pharmazeutischen Zubereitungen eine möglichst niedrige mikrobielle Belastung sichergestellt werden. Dies ist aber nur möglich, wenn entsprechende Qualitätsanforderungen schon bei den Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffe) berücksichtigt werden.
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