EDQM: 21. Ausgabe des „Blood Guides“ veröffentlicht
Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) hat Anfang diesen Monats die 21. Ausgabe der Leitlinie für die Herstellung, Verwendung und Qualitätssicherung von Blutbestandteilen veröffentlicht. Als Kompendium allgemein anerkannter, harmonisierter europäischer technischer Standards soll der Guide Sicherheits-, Wirksamkeits- und Qualitätsanforderungen für die Zubereitung, Verwendung und Qualitätskontrolle von Blutbestandteilen in Europa und darüber hinaus liefern.
Er richtet sich an alle Fachleute, die mit Blut und Blutbestandteilen arbeiten, und bietet einen Überblick über die jüngsten Fortschritte im Blutbereich sowie Leitlinien für die Blutspende und -gewinnung.
Der Blood Guide umfasst auch die Leitlinien für die gute Praxis (Good Practice Guidelines, GPG), die Standards für die Umsetzung von Qualitätssystemen in Blutspendeeinrichtungen und gegebenenfalls in Krankenhausblutdepots vorgeben. Gemäß der Richtlinie (EU) 2016/1214 der Europäischen Kommission sollten die GPG von den EU-Mitgliedstaaten bei der Umsetzung von Qualitätssystemen in ihren Blutspendeeinrichtungen berücksichtigt werden.
In der neuesten Ausgabe werden alle Änderungen gegenüber der Vorgängerversion in einem Änderungsprotokoll dokumentiert. Darüber hinaus wurde die Terminologie vereinheitlicht, indem insbesondere die Verwendung der Begriffe "muss" und "sollte" im Leitfaden harmonisiert wurde, und es wurde eine inklusive Sprache eingeführt.
Eine kostenlose Version des Leitfadens und das Änderungsprotokoll können hier heruntergeladen werden.
Quelle:
EDQM: Newsroom
Kennen Sie den GMP-BERATER?
Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.
Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:
