EMA: Arbeitsplan der Quality Innovation Group
Die EMA hat den dreijährigen fortlaufenden Arbeitsplan der Quality Innovation Group (QIG) für den Zeitraum 2025-2027 veröffentlicht. Die QIG unterstützt die Umsetzung innovativer Ansätze bei der Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln.
Die QIG trägt zur internationalen Harmonisierung durch die Unterstützung relevanter ICH-Richtlinien bei und konsolidiert bzw. unterstützt das Wissensmanagement für strategische Themenbereiche.
Laufende/abgeschlossene Aktivitäten in den Jahren 2025/2026 sind u.a:
EU-Leitlinien, neu, QIG-Federführung:
- QIG-Vorüberlegungen zu pharmazeutischen Prozessmodellen
EU-Leitlinien, neu, QIG-Mitarbeit:
- Fragen und Antworten zu 3D-Druck
- Fragen und Antworten zur dezentralisierten Herstellung
- EU-GMP Annex 11 zu computergestützten Systemen
Quelle:
EMA: 3-year rolling work plan for the Quality Innovation Group (QIG)
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