EU: Anhänge 4 und 5 aus dem EU-GMP-Leitfaden entfernt
Nach Inkrafttreten der Durchführungsverordnungen (EU) 2025/2091 und (EU) 2025/2154 über die Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für Tierarzneimittel und für Wirkstoffe für Tierarzneimittel am 16. Juli 2026 hat die Europäische Kommission die Anhänge 4 und 5 aus dem EU-GMP-Leitfaden entfernt.
In Eudralex Volume 4 sind jetzt nur noch alle anderen Anhänge gelistet. Die Anhänge 4 und 5 tauchen nicht mehr auf. Leider gibt es dazu keine Information auf der Eudralex Volume 4-Website.
Die Durchführungsverordnungen zu GMP für Tierarzneimittel finden sich in einer neuen Rubrik "GMP requirements applicable to veterinary medicinal products".
In unseren GMP-Wissensportalen, dem GMP-BERATER und dem GMP Compliance Adviser, bleiben die Titel und Nummerierungen der beiden Anhänge aus Gründen der Nachvollziehbarkeit erhalten. Die zuletzt gültigen Fassungen stehen weiterhin als PDF-Dokument in der Anlage zur Verfügung.
Quelle:
EU: EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines
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