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Welche Sterilisationsverfahren gibt es für Endsterilisation?
Frage der Woche | GMP-Verlag

Welche Sterilisationsverfahren gibt es für Endsterilisation?

Die wichtigsten Verfahren sind: 1) Dampfsterilisation im Autoklaven bei 121 °C oder 134 °C, geeignet für hitzestabile wässrige Lösungen; 2) Sterilisation mit trockener Hitze bei 160–180 °C, vor allem für ölige Zubereitungen oder Pulver; 3) Strahlensterilisation mit Gamma- oder Elektronenstrahlung, geeignet für hitzeempfindliche Produkte, jedoch mit Risiko chemischer Veränderungen durch Radiolyse. Die Wahl hängt von Produktstabilität und regulatorischen Anforderungen ab.

[GMP-BERATER, Kapitel 12.C]

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