EU: Neue Verordnung zu Stoffen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Die Europäische Kommission hat eine neue Verordnung (2024/1938) mit neuen Regeln für Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Stoffe menschlichen Ursprungs (standards of quality and safety for substances of human origin, SoHO) veröffentlicht.
Die Verordnung wird die bestehenden Regelungen für Blut (Richtlinie 2002/98/EG) und Gewebe und Zellen (Richtlinie 2004/23/EG) ersetzen und neue Maßnahmen zur Verbesserung der Überwachung und Sicherheit in ganz Europa einführen. Sie wird auch Stoffe umfassen, die bisher nicht geregelt waren, wie fäkale Mikrobiota und menschliche Muttermilch.
Die meisten der neuen Vorschriften werden im August 2027 in Kraft treten, andere im Jahr 2028.
Quellen:
HPRA: News and Events
EU-Verordnung 2024/1938
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