EU: Umweltausschuss kommentiert EU-Verordnung zu kritischen Arzneimitteln
Der Umweltausschuss des Europäischen Parlaments hat seine Stellungnahme zur neuen EU-Verordnung zur Versorgungssicherheit kritischer Arzneimittel vorgelegt. Empfohlen werden beschleunigte Genehmigungen, vereinfachte Umweltprüfungen und eine stärkere Förderung strategischer Produktionsprojekte, um die EU-Herstellung zu stärken.
Der Ausschuss fordert bessere Koordinierung der Mitgliedstaaten sowie einen ausgewogenen, datenbasierten Ansatz, um Konflikte mit Umwelt- und Chemikalienrecht zu vermeiden, ohne die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu gefährden.
Wichtig sei zudem Transparenz: Umwelt- und Genehmigungsdaten sollen über ein zentrales Online-Portal zugänglich sein. Verfahren sollen effizient, klar terminiert und administrativ schlank bleiben. Die schnelle Aktivierung strategischer Projekte wird besonders bei dringenden Engpässen unterstützt.
Quelle:
EU-Parlament: Opinion of the Committee on the Environment, Climate and Food Safety
Kennen Sie den GMP-BERATER?
Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.
Folgende Beiträge könnten Sie auch interessieren
