EU: Vorschlag für einen europäischen Biotech Act
Die Europäische Kommission hat einen Vorschlag für einen Biotech Act vorgelegt, mit dem die Biotechnologie in Europa gestärkt und der Transfer innovativer Ideen vom Labor in den Markt beschleunigt werden soll.
Zentrale Elemente des Vorschlags sind neue Finanzierungs- und Investitionsinstrumente für Biotech-Unternehmen, darunter ein Health-Biotech-Investitionspilot in Zusammenarbeit mit der Europäischen Investitionsbank-Gruppe, sowie gezielte Maßnahmen zur Stärkung der Bio-Produktion in Europa.
Darüber hinaus soll der Biotech Act Forschung und Produktion innerhalb der EU attraktiver machen, grenzüberschreitende Genehmigungen klinischer Prüfungen beschleunigen und die Entwicklung bahnbrechender neuer Therapien durch den Einsatz von künstlicher Intelligenz, Daten und regulatorischen Sandboxes vorantreiben. Parallel dazu sind Vereinfachungen der EU-Regulierung vorgesehen, um Kosten und administrative Belastungen für Unternehmen zu senken und einheitliche regulatorische Verfahren für komplexe innovative Produkte einzuführen.
Quelle:
Kennen Sie den GMP-BERATER?
Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.
Diese Beiträge könnten Sie auch interessieren:
