Frankreich: ANSM-Pilotprojekt zur Verlängerung der Haltbarkeit von Arzneimitteln gestartet
Die französische Arzneimittelbehörde ANSM hat ein Update zu ihrem Pilotprojekt „Longue vie aux médicaments“ zur Verlängerung der Haltbarkeit von Arzneimitteln veröffentlicht. 14 pharmazeutische Unternehmen haben sich für die Teilnahme beworben. Insgesamt umfasst das Projekt 73 Arzneimittel, darunter häufig eingesetzte Präparate mit Paracetamol, Levothyroxin, Melatonin oder Lithium.
Für die teilnehmenden Arzneimittel soll auf Grundlage entsprechender Stabilitätsdaten eine Verlängerung der zugelassenen Haltbarkeit angestrebt werden. Nach Angaben der ANSM könnten 47 der 73 Arzneimittel künftig eine Haltbarkeit von mindestens vier Jahren erreichen.
Mit dem Pilotprojekt möchte die ANSM Hersteller unterstützen, die innerhalb der kommenden fünf Jahre eine Änderung ihrer Zulassung zur Verlängerung der Haltbarkeit beantragen wollen. Die Behörde bietet den ausgewählten Unternehmen dabei wissenschaftliche, technische und regulatorische Unterstützung an.
Längere Haltbarkeitsfristen sollen dazu beitragen, die Vernichtung nicht verwendeter Arzneimittel zu reduzieren, die Verfügbarkeit von Arzneimitteln zu verbessern und die mit Herstellung und Entsorgung verbundenen Umweltauswirkungen zu verringern.
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