Jetzt neu: Kapitel zur Contamination Control Strategy im GMP-BERATER
Im Rahmen des revidierten Annex 1 (wir berichteten) ist aktuell die Contamination Control Strategy (CCS) in aller Munde. Die Umsetzung dieses Konzepts muss bis 25. August 2023 erfolgen – mit Inkrafttreten des Annex 1.
Die CCS ist ein Übersichtsdokument, ähnlich wie der Site Master Plan (SMF), und wird bei zukünftigen Inspektionen eine wichtige Rolle spielen. Das Wissensportal GMP-BERATER liefert wichtige Informationen zu diesem Thema. Noch in dieser Woche erscheint das neue Kapitel zur Kontaminationskontrollstrategie. Es erklärt, was man unter der CCS versteht und welche Themen sie beinhalten sollte. Außerdem finden Sie hilfreiche Tipps, wie Sie diese Anforderung in die Praxis umsetzten können.
In unserem Leitartikel finden Sie einen Auszug aus dem neuen Kapitel 12.B „Kontaminationskontrollstrategie/ Contamination Control Strategy (CCS)“.
Für weitere Informationen können Sie den GMP-BERATER abonnieren. So sichern Sie sich den Zugang zu aktuellen Regularien und wertvollen Praxistipps für den GMP-Alltag.
Kennen Sie den GMP-BERATER?
Er ist das weltweit größte Wissensportal für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Der Demozugang ist kostenlos und endet automatisch.
Folgende Beiträge könnten Sie auch interessieren
