PDA: Neue Publikationen und Gründung des D/A/CH Chapters
Während der Pressekonferenz der PDA/FDA Joint Regulatory Conference 2024 gab die PDA (Parenteral Drug Association) interessante neue Publikationen und die Gründung des neuen D/A/CH Chapters zur Unterstützung der lokalen Mitglieder bekannt.
Neue Publikation sind u.a.:
- Aktualisierter Technical Report 68 „Risk-Based Approach for Prevention and Management of Drug Shortages“
Angesichts der Bedeutung dieses Themas für Pharmaunternehmen und die von ihnen versorgten Patienten stellt die PDA diesen aktualisierten Bericht weltweit kostenlos zur Verfügung. - Im Oktober erscheint das Buch „Global Sterile Manufacturing - Regulatory Guidance Comparison & Assessment Tools“.
Das Buch vergleicht die Richtlinien von FDA, EU, WHO, PIC/S, Kanada, China und Japan. Es vereinfacht die herausfordernde Aufgabe, die unterschiedlichen Anforderungen zu vergleichen, um die weltweite Konformität sicherzustellen. Es wird mit Erläuterungen und bearbeitbaren Excel®-Dateien geliefert.
Die PDA hat das neue D/A/CH Chapter gegründet. Das Chapter umfasst Deutschland, Österreich und die deutschsprachige Schweiz. Geleitet wird das Chapter von Richard Denk von der SKAN AG, Schweiz.
Quelle:
PDA Press Conference, 9. September 2024, Washington, DC
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